Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adhezja ARIXTRA® u pacjentów z SVT.

26 marca 2015 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Stosowanie się lekarza ARIXTRA® do zaleceń lekarza u pacjentów z izolowaną zakrzepicą żył powierzchownych (SVT).

Fondaparynuks jest antykoagulantem stosowanym w profilaktyce i leczeniu chorób zakrzepowo-zatorowych. Niedawno został zatwierdzony w Unii Europejskiej (UE) do leczenia pacjentów z izolowaną zakrzepicą żył powierzchownych (SVT), tj. bez współistniejącej zakrzepicy żył głębokich (DVT) kończyn dolnych. W ramach zatwierdzenia przez UE firma GlaxoSmithKline (GSK) zobowiązała się do oceny przestrzegania przez lekarzy zaleceń dotyczących przepisywania fondaparynuksu w zakresie właściwej diagnozy i dawkowania w leczeniu SVT.

Głównym celem jest ocena przestrzegania przez lekarzy informacji dotyczących przepisywania fondaparynuksu w leczeniu pacjentów z SVT bez współistniejącej DVT.

Badanie zostało zaprojektowane jako nieinterwencyjny, retrospektywny przegląd wykresów pacjentów, którym przepisano fondaparynuks w celu leczenia ich SVT. Badanie zostanie przeprowadzone w kilku krajach UE.

ARIXTRA® jest zastrzeżonym znakiem towarowym grupy firm GlaxoSmithKline.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do 12 ośrodków klinicznych reprezentatywnych dla regionów geograficznych kilku krajów UE, ukierunkowanych na przestrzeganie zaleceń lekarskich u około 840 pacjentów z SVT.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie SVT
  • Przepisany fondaparynuks w leczeniu SVT
  • Wiek 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie powinni brać udziału w żadnym badaniu klinicznym, które mogłoby wpłynąć na leczenie SVT w okresie obserwacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zakrzepica żył powierzchownych (SVT)
Przedstawiciel regionów geograficznych pacjentów z zakrzepicą żył powierzchownych (SVT), którzy mieszkają w kilku krajach UE.
Badanie przestrzegania zaleceń lekarskich dotyczących stosowania fondaparynuksu u pacjentów z zakrzepicą żył powierzchownych (SVT) kończyn dolnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowym wynikiem będzie miara przestrzegania zaleceń lekarskich.
Ramy czasowe: 2
przestrzeganie zaleceń opisane jako odsetek pacjentów, u których wykonano zarówno badanie ultrasonograficzne (lub inne obiektywne badanie) w celu wykluczenia współistniejącej ZŻG przed rozpoczęciem leczenia fondaparynuksem
2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

27 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj