- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01691495
Adhezja ARIXTRA® u pacjentów z SVT.
Stosowanie się lekarza ARIXTRA® do zaleceń lekarza u pacjentów z izolowaną zakrzepicą żył powierzchownych (SVT).
Fondaparynuks jest antykoagulantem stosowanym w profilaktyce i leczeniu chorób zakrzepowo-zatorowych. Niedawno został zatwierdzony w Unii Europejskiej (UE) do leczenia pacjentów z izolowaną zakrzepicą żył powierzchownych (SVT), tj. bez współistniejącej zakrzepicy żył głębokich (DVT) kończyn dolnych. W ramach zatwierdzenia przez UE firma GlaxoSmithKline (GSK) zobowiązała się do oceny przestrzegania przez lekarzy zaleceń dotyczących przepisywania fondaparynuksu w zakresie właściwej diagnozy i dawkowania w leczeniu SVT.
Głównym celem jest ocena przestrzegania przez lekarzy informacji dotyczących przepisywania fondaparynuksu w leczeniu pacjentów z SVT bez współistniejącej DVT.
Badanie zostało zaprojektowane jako nieinterwencyjny, retrospektywny przegląd wykresów pacjentów, którym przepisano fondaparynuks w celu leczenia ich SVT. Badanie zostanie przeprowadzone w kilku krajach UE.
ARIXTRA® jest zastrzeżonym znakiem towarowym grupy firm GlaxoSmithKline.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie SVT
- Przepisany fondaparynuks w leczeniu SVT
- Wiek 18 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nie powinni brać udziału w żadnym badaniu klinicznym, które mogłoby wpłynąć na leczenie SVT w okresie obserwacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zakrzepica żył powierzchownych (SVT)
Przedstawiciel regionów geograficznych pacjentów z zakrzepicą żył powierzchownych (SVT), którzy mieszkają w kilku krajach UE.
|
Badanie przestrzegania zaleceń lekarskich dotyczących stosowania fondaparynuksu u pacjentów z zakrzepicą żył powierzchownych (SVT) kończyn dolnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawowym wynikiem będzie miara przestrzegania zaleceń lekarskich.
Ramy czasowe: 2
|
przestrzeganie zaleceń opisane jako odsetek pacjentów, u których wykonano zarówno badanie ultrasonograficzne (lub inne obiektywne badanie) w celu wykluczenia współistniejącej ZŻG przed rozpoczęciem leczenia fondaparynuksem
|
2
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zatorowość i zakrzepica
- Zakrzepica
- Zakrzepica żył
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Środki fibrynolityczne
- Środki modulujące fibrynę
- Inhibitory proteazy
- Inhibitory czynnika Xa
- Antytrombiny
- Inhibitory proteinazy serynowej
- Antykoagulanty
- Fondaparynuks
- PENTA
Inne numery identyfikacyjne badania
- 115280
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .