Adesão ao ARIXTRA® em pacientes com TVS.
Aderência do médico ARIXTRA® às informações de prescrição em pacientes com trombose venosa superficial isolada (SVT).
O fondaparinux é um anticoagulante utilizado na prevenção e tratamento da doença tromboembólica. Foi recentemente aprovado na União Europeia (UE) para o tratamento de doentes com trombose venosa superficial (TVS) isolada, ou seja, sem trombose venosa profunda (TVP) concomitante, dos membros inferiores. Como parte da aprovação da UE, a GlaxoSmithKline (GSK) se comprometeu a avaliar a adesão dos médicos ao fondaparinux, prescrevendo informações sobre diagnóstico e dosagem adequados para o tratamento de SVT.
O objetivo principal é avaliar a adesão dos médicos às informações de prescrição de fondaparinux para o tratamento de pacientes com TVS sem TVP concomitante.
O estudo foi concebido como uma revisão de prontuário retrospectivo não intervencional de pacientes prescritos com fondaparinux para tratar sua TVS. O estudo será realizado em vários países da UE.
ARIXTRA® é uma marca registrada do grupo de empresas GlaxoSmithKline.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de TVS
- Fondaparinux prescrito para o tratamento de TVS
- Idade 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Os pacientes não deveriam estar envolvidos em nenhum ensaio clínico que pudesse influenciar o tratamento da TVS durante o período de observação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Trombose Venosa Superficial (TVS)
Um representante das regiões geográficas de pacientes com Trombose Venosa Superficial (TVS) que vivem em vários países da UE.
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Estudo de adesão de médicos às informações de prescrição de Fondaparinux para pacientes com Trombose Venosa Superficial (TVS) de membros inferiores
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O resultado primário será uma medida da adesão do médico.
Prazo: 2
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adesão descrita como a porcentagem de pacientes para os quais uma ultrassonografia (ou outra medida objetiva) foi realizada para descartar TVP concomitante antes de os pacientes iniciarem o fondaparinux
|
2
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Embolia e Trombose
- Trombose
- Trombose venosa
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Fibrinolíticos
- Agentes Moduladores de Fibrina
- Inibidores de Protease
- Inibidores do Fator Xa
- Antitrombinas
- Inibidores de Serina Proteinase
- Anticoagulantes
- Fondaparinux
- PENTA
Outros números de identificação do estudo
- 115280
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