Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приверженность к ARIXTRA® у пациентов с СВТ.

26 марта 2015 г. обновлено: GlaxoSmithKline

Приверженность врачей ARIXTRA® информации о назначении лечения у пациентов с изолированным тромбозом поверхностных вен (ТПВ).

Фондапаринукс — антикоагулянт, используемый для профилактики и лечения тромбоэмболических заболеваний. Недавно он был одобрен в Европейском союзе (ЕС) для лечения пациентов с изолированным тромбозом поверхностных вен (ТГВ), то есть без сопутствующего тромбоза глубоких вен (ТГВ) нижних конечностей. В рамках одобрения ЕС GlaxoSmithKline (GSK) взяла на себя обязательство оценить приверженность врачей назначению фондапаринукса информации относительно правильной диагностики и дозирования для лечения СВТ.

Основная цель состоит в том, чтобы оценить приверженность врачей информации о назначении фондапаринукса для лечения пациентов с СВТ без сопутствующего ТГВ.

Исследование разработано как неинтервенционный ретроспективный обзор пациентов, которым назначен фондапаринукс для лечения СВТ. Исследование будет проводиться в нескольких странах ЕС.

ARIXTRA® является зарегистрированным товарным знаком группы компаний GlaxoSmithKline.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

До 12 клинических центров, представляющих географические регионы нескольких стран ЕС, ориентированных на приверженность врачей назначению препаратов примерно у 840 пациентов с СВТ.

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика СВТ
  • Назначен фондапаринукс для лечения СВТ
  • Возраст 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • Пациенты не должны были участвовать в каких-либо клинических испытаниях, которые могли бы повлиять на лечение СВТ в течение периода наблюдения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Тромбоз поверхностных вен (СВТ)
Представитель географических регионов пациентов с тромбозом поверхностных вен (ТПВ), проживающих в нескольких странах ЕС.
Лекарство: Фондапаринукс
Исследование приверженности врачей назначению Фондапаринукса информации для пациентов с тромбозом поверхностных вен (ТПВ) нижних конечностей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичным результатом будет мера приверженности врача.
Временное ограничение: 2
приверженность, описываемая как процент пациентов, которым было выполнено ультразвуковое исследование (или другое объективное измерение) для исключения сопутствующего ТГВ до начала лечения фондапаринуксом.
2

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GlaxoSmithKline

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

24 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

27 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 115280

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться