分岐胸の手術を受ける患者の健康関連の生活の質 (HRQoL)
2014年8月4日 更新者：University of Aarhus
隆起胸の外科的修復の短期および長期的影響 - 健康関連の生活の質、術後の持続する痛みおよび感覚障害に関するアンケート研究。
研究の目的は、胸郭の外科的矯正を受けている患者の健康関連の生活の質の変化を評価することです。
さらに、この研究では、手術野における持続的な術後疼痛および/または感覚障害の発生に関連した外科的介入の長期的な影響を評価しました。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aarhus、デンマーク、DK-8000
- Aarhus University Hospital, Skejby, Department of Cardiothoracic and Vacular Surgery
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～55年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2012年5月1日から2013年5月1日までに、大胸筋の手術目的でスケビのオーフス大学病院心臓胸部血管外科に紹介されたすべての患者がこの研究に参加するよう招待される。
説明
包含基準:
- 隆起胸の手術を受けるすべての患者
除外基準:
- 隆起胸のない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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カリナタム
隆起胸の外科的修復を受けた患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6か月時点での健康関連の生活の質のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン（手術の前日）から6か月のフォローアップ（手術の6か月後）まで
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健康関連の生活の質 (HRQoL) は、デンマーク版の短い形式の 36 健康調査 (SF-36) の検証済みバージョンによって評価されます。
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ベースライン（手術の前日）から6か月のフォローアップ（手術の6か月後）まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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持続的な術後の痛み
時間枠：手術から6か月後
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この研究では、持続性術後疼痛は、胸筋手術後に発症し、少なくとも 4 か月間持続する痛みと定義されます。
痛みの他の原因（例：
感染症）および既存の痛みの問題から続く痛みは除外されます。
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手術から6か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2013年11月1日
研究の完了 (実際)
2013年11月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月20日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月4日
最終確認日
2012年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。