Jakość życia związana ze zdrowiem u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym z powodu klatki piersiowej Carinatum (HRQoL)
4 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: University of Aarhus
Krótko- i długoterminowe efekty chirurgicznej naprawy klatki piersiowej klatki piersiowej - badanie kwestionariuszowe dotyczące jakości życia związanej ze zdrowiem, utrzymującego się bólu pooperacyjnego i zaburzeń czucia.
Celem pracy jest ocena zmian w jakości życia związanej ze zdrowiem u pacjentów poddawanych chirurgicznej korekcji klatki piersiowej carinatum.
Ponadto w badaniu oceniano odległe skutki interwencji chirurgicznej w odniesieniu do rozwoju przetrwałego bólu pooperacyjnego i/lub zaburzeń czucia w polu operacyjnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, DK-8000
- Aarhus University Hospital, Skejby, Department of Cardiothoracic and Vacular Surgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 55 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkich pacjentów skierowanych do Kliniki Kardiochirurgii i Chirurgii Naczyniowej Szpitala Uniwersyteckiego w Aarhus w Skejby w celu operacji klatki piersiowej grubej w okresie od 1 maja 2012 do 1 maja 2013 zapraszamy do udziału w badaniu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy pacjenci poddawani operacjom klatki piersiowej carinatum
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci bez klatki piersiowej carinatum
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pectus carinatum
Pacjenci, którzy przeszli chirurgiczną naprawę klatki piersiowej carinatum.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Od punktu początkowego (dzień przed operacją) do sześciomiesięcznej obserwacji (sześć miesięcy po operacji)
|
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQoL) zostanie oceniona za pomocą zatwierdzonej duńskiej wersji kwestionariusza Short-Form 36 Health Survey (SF-36)
|
Od punktu początkowego (dzień przed operacją) do sześciomiesięcznej obserwacji (sześć miesięcy po operacji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrzymujący się ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po operacji
|
W niniejszym badaniu przetrwały ból pooperacyjny definiuje się jako ból rozwijający się po operacji klatki piersiowej i utrzymujący się przez co najmniej 4 miesiące.
Inne przyczyny bólu (np.
infekcja) i ból utrzymujący się z wcześniej istniejącego problemu bólowego zostaną wykluczone.
|
Sześć miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 września 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 sierpnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 września 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Powikłania pooperacyjne
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Wady wrodzone
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby tkanki łącznej
- Choroby kości
- Zaburzenia czucia
- Nieprawidłowości mięśniowo-szkieletowe
- Choroby kości, rozwojowe
- Choroby chrząstki
- Ból, pooperacyjny
- Zaburzenia somatosensoryczne
- Pectus Carinatum
Inne numery identyfikacyjne badania
- PECCAR-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .