Calidad de vida relacionada con la salud en pacientes operados de pectus carinatum (HRQoL)
4 de agosto de 2014 actualizado por: University of Aarhus
Efectos a corto y largo plazo de la reparación quirúrgica del pectus carinatum: un estudio de cuestionario sobre la calidad de vida relacionada con la salud, el dolor posquirúrgico persistente y las alteraciones sensoriales.
El propósito del estudio es evaluar los cambios en la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes sometidos a corrección quirúrgica del pectus carinatum.
Además, el estudio evaluó los efectos a largo plazo de la intervención quirúrgica en relación con el desarrollo de dolor postoperatorio persistente y/o alteraciones sensoriales en el campo quirúrgico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aarhus, Dinamarca, DK-8000
- Aarhus University Hospital, Skejby, Department of Cardiothoracic and Vacular Surgery
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 55 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se invita a participar en el estudio a todos los pacientes derivados al Departamento de Cirugía Cardiotorácica y Vascular del Hospital Universitario de Aarhus, Skejby, con el fin de someterse a una cirugía para el pectus carinatum entre el 1 de mayo de 2012 y el 1 de mayo de 2013.
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes sometidos a cirugía por pectus carinatum
Criterio de exclusión:
- pacientes sin pectus carinatum
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pectus carinatum
Pacientes que se han sometido a reparación quirúrgica de pectus carinatum.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la calidad de vida relacionada con la salud a los 6 meses
Periodo de tiempo: Desde el inicio (el día antes de la cirugía) hasta el seguimiento de seis meses (seis meses después de la cirugía)
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La calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) se evaluará mediante una versión danesa validada de la encuesta de salud Short-Form 36 (SF-36)
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Desde el inicio (el día antes de la cirugía) hasta el seguimiento de seis meses (seis meses después de la cirugía)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postquirúrgico persistente
Periodo de tiempo: Seis meses después de la cirugía
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En este estudio, el dolor posquirúrgico persistente se define como el dolor que se desarrolla después de la cirugía del pectus y que dura al menos 4 meses.
Otras causas de dolor (p.
infección) y el dolor que continúa de un problema de dolor preexistente será excluido.
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Seis meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de agosto de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Anomalías congénitas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades óseas
- Trastornos sensoriales
- Anomalías musculoesqueléticas
- Enfermedades óseas del desarrollo
- Enfermedades del cartílago
- Dolor Postoperatorio
- Trastornos somatosensoriales
- Pectus Carinatum
Otros números de identificación del estudio
- PECCAR-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .