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Qualité de vie liée à la santé chez les patients subissant une intervention chirurgicale pour le pectus carinatum (HRQoL)

4 août 2014 mis à jour par: University of Aarhus

Effets à court et à long terme de la réparation chirurgicale du pectus carinatum - Une étude par questionnaire sur la qualité de vie liée à la santé, la persistance de la douleur post-chirurgicale et les perturbations sensorielles.

Le but de l'étude est d'évaluer les changements dans la qualité de vie liée à la santé chez les patients subissant une correction chirurgicale du pectus carinatum. En outre, l'étude a évalué les effets à long terme de l'intervention chirurgicale en relation avec le développement de douleurs postopératoires persistantes et/ou de troubles sensoriels dans le champ opératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Danemark
- - Aarhus, Danemark, DK-8000
    - Aarhus University Hospital, Skejby, Department of Cardiothoracic and Vacular Surgery

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 55 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients référés au département de chirurgie cardiothoracique et vasculaire, hôpital universitaire d'Aarhus, Skejby aux fins d'une intervention chirurgicale pour le pectus carinatum du 1er mai 2012 au 1er mai 2013 sont invités à participer à l'étude

La description

Critère d'intégration:

tous les patients subissant une intervention chirurgicale pour pectus carinatum

Critère d'exclusion:

patients sans pectus carinatum

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Pectus carinatum Patients ayant subi une réparation chirurgicale du pectus carinatum.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Changement par rapport au départ dans la qualité de vie liée à la santé à 6 mois Délai: De la ligne de base (la veille de la chirurgie) au suivi de six mois (six mois après la chirurgie)	La qualité de vie liée à la santé (HRQoL) sera évaluée au moyen d'une version danoise validée du Short-Form 36 Health Survey (SF-36)	De la ligne de base (la veille de la chirurgie) au suivi de six mois (six mois après la chirurgie)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Douleur post-chirurgicale persistante Délai: Six mois après la chirurgie	Dans cette étude, la douleur post-chirurgicale persistante est définie comme une douleur se développant après une chirurgie du pectus et durant au moins 4 mois. Autres causes de douleur (par ex. infection) et la douleur continue d'un problème de douleur préexistant sera exclue.	Six mois après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Aarhus

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2012

Première publication (Estimation)

25 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 août 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2014

Dernière vérification