Terveyteen liittyvä elämänlaatu potilailla, joille tehdään Pectus Carinatum -leikkaus (HRQoL)
maanantai 4. elokuuta 2014 päivittänyt: University of Aarhus
Pectus Carinatumin kirurgisen korjauksen lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutukset – Terveyteen liittyvää elämänlaatua, jatkuvaa leikkauksen jälkeistä kipua ja aistihäiriöitä koskeva kyselytutkimus.
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida muutoksia terveyteen liittyvissä elämänlaadussa potilailla, joille tehdään pectus carinatumin kirurginen korjaus.
Lisäksi tutkimuksessa arvioitiin kirurgisten toimenpiteiden pitkäaikaisvaikutuksia suhteessa jatkuvan postoperatiivisen kivun ja/tai aistihäiriöiden kehittymiseen kirurgisella alalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, DK-8000
- Aarhus University Hospital, Skejby, Department of Cardiothoracic and Vacular Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 55 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, jotka on lähetetty sydän- ja verisuonikirurgian osastolle Århusin yliopistollisen sairaalan Skejbyn pectus carinatumin leikkausta varten 1.5.2012-1.5.2013, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat, joille tehdään pectus carinatum -leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla ei ole pectus carinatum -apua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Pectus carinatum
Potilaat, joille on tehty pectus carinatumin kirurginen korjaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (päivä ennen leikkausta) kuuden kuukauden seurantaan (kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL) arvioidaan lyhyen lomakkeen 36 terveyskyselyn (SF-36) validoidun tanskankielisen version avulla.
|
Lähtötilanteesta (päivä ennen leikkausta) kuuden kuukauden seurantaan (kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuva leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tässä tutkimuksessa jatkuva leikkauksen jälkeinen kipu määritellään kivuksi, joka kehittyy pectus-leikkauksen jälkeen ja kestää vähintään 4 kuukautta.
Muut kivun syyt (esim.
infektio) ja kipu, joka jatkuu olemassa olevasta kipuongelmasta, suljetaan pois.
|
Kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 25. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 5. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Sidekudostaudit
- Luun sairaudet
- Sensaatiohäiriöt
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Luusairaudet, kehitys
- Ruston sairaudet
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Somatosensoriset häiriöt
- Pectus Carinatum
Muut tutkimustunnusnumerot
- PECCAR-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .