Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij patiënten die een operatie ondergaan voor pectus carinatum (HRQoL)

4 augustus 2014 bijgewerkt door: University of Aarhus

Korte- en langetermijneffecten van chirurgisch herstel van pectus carinatum - een vragenlijstonderzoek naar gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, aanhoudende postoperatieve pijn en sensorische stoornissen.

Het doel van de studie is om veranderingen in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen bij patiënten die een chirurgische correctie van pectus carinatum ondergaan. Daarnaast beoordeelde de studie langetermijneffecten van chirurgische ingrepen in relatie tot de ontwikkeling van aanhoudende postoperatieve pijn en / of sensorische stoornissen in het chirurgische veld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus, Denemarken, DK-8000
        • Aarhus University Hospital, Skejby, Department of Cardiothoracic and Vacular Surgery

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 55 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die van 1 mei 2012 tot 1 mei 2013 zijn doorverwezen naar de afdeling Cardiothoracale en Vasculaire Chirurgie, Aarhus University Hospital, Skejby voor een operatie aan pectus carinatum, worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle patiënten die een operatie ondergaan voor pectus carinatum

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten zonder pectus carinatum

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Pectus carinatum
Patiënten die chirurgisch herstel van pectus carinatum hebben ondergaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na 6 maanden
Tijdsspanne: Van baseline (de dag voor de operatie) tot zes maanden follow-up (zes maanden na de operatie)
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) zal worden beoordeeld door middel van een gevalideerde Deense versie van de Short-Form 36 Health Survey (SF-36)
Van baseline (de dag voor de operatie) tot zes maanden follow-up (zes maanden na de operatie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanhoudende postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Zes maanden na de operatie
In deze studie wordt aanhoudende postoperatieve pijn gedefinieerd als pijn die ontstaat na een pectusoperatie en die minstens 4 maanden aanhoudt. Andere oorzaken van pijn (bijv. infectie) en pijn die voortvloeit uit een reeds bestaand pijnprobleem worden uitgesloten.
Zes maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

25 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PECCAR-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren