Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života související se zdravím u pacientů podstupujících operaci Pectus Carinatum (HRQoL)

4. srpna 2014 aktualizováno: University of Aarhus

Krátkodobé a dlouhodobé účinky chirurgické opravy Pectus Carinatum - Dotazníková studie kvality života související se zdravím, přetrvávající pooperační bolesti a smyslových poruch.

Účelem studie je posoudit změny v kvalitě života související se zdravím u pacientů podstupujících chirurgickou korekci pectus carinatum. Kromě toho studie hodnotila dlouhodobé účinky chirurgické intervence ve vztahu k rozvoji přetrvávající pooperační bolesti a/nebo senzorických poruch v chirurgické oblasti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, DK-8000
        • Aarhus University Hospital, Skejby, Department of Cardiothoracic and Vacular Surgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 55 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti odeslaní na Kliniku kardiotorakální a cévní chirurgie Fakultní nemocnice Aarhus, Skejby za účelem operace pectus carinatum od 1. května 2012 do 1. května 2013 jsou zváni k účasti ve studii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti podstupující operaci pectus carinatum

Kritéria vyloučení:

  • pacienti bez pectus carinatum

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pectus carinatum
Pacienti, kteří podstoupili chirurgickou opravu pectus carinatum.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu v kvalitě života související se zdravím po 6 měsících
Časové okno: Od výchozího stavu (den před operací) do šestiměsíčního sledování (šest měsíců po operaci)
Kvalita života související se zdravím (HRQoL) bude hodnocena prostřednictvím ověřené dánské verze Short-Form 36 Health Survey (SF-36).
Od výchozího stavu (den před operací) do šestiměsíčního sledování (šest měsíců po operaci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přetrvávající pooperační bolest
Časové okno: Šest měsíců po operaci
V této studii je perzistentní pooperační bolest definována jako bolest vznikající po operaci pectus a trvající alespoň 4 měsíce. Jiné příčiny bolesti (např. infekce) a bolest pokračující z již existujícího problému s bolestí bude vyloučena.
Šest měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

25. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PECCAR-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit