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Qualità della vita correlata alla salute nei pazienti sottoposti a chirurgia per Pectus Carinatum (HRQoL)

4 agosto 2014 aggiornato da: University of Aarhus

Effetti a breve e lungo termine della riparazione chirurgica del pectus carinatum - Uno studio del questionario sulla qualità della vita correlata alla salute, dolore post-chirurgico persistente e disturbi sensoriali.

Lo scopo dello studio è valutare i cambiamenti nella qualità della vita correlata alla salute nei pazienti sottoposti a correzione chirurgica del pectus carinatum. Inoltre, lo studio ha valutato gli effetti a lungo termine dell'intervento chirurgico in relazione allo sviluppo di dolore postoperatorio persistente e/o disturbi sensoriali nel campo chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aarhus, Danimarca, DK-8000
        • Aarhus University Hospital, Skejby, Department of Cardiothoracic and Vacular Surgery

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 55 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti indirizzati al Dipartimento di Chirurgia Cardiotoracica e Vascolare, Aarhus University Hospital, Skejby ai fini della chirurgia per pectus carinatum dal 1 maggio 2012 al 1 maggio 2013 sono invitati a partecipare allo studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti sottoposti a intervento chirurgico per pectus carinatum

Criteri di esclusione:

  • pazienti senza pectus carinatum

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pectus carenato
Pazienti sottoposti a riparazione chirurgica del pectus carinatum.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della qualità della vita correlata alla salute a 6 mesi
Lasso di tempo: Dal basale (il giorno prima dell'intervento) al follow-up di sei mesi (sei mesi dopo l'intervento)
La qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) sarà valutata mediante una versione danese convalidata della Short-Form 36 Health Survey (SF-36)
Dal basale (il giorno prima dell'intervento) al follow-up di sei mesi (sei mesi dopo l'intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio persistente
Lasso di tempo: Sei mesi dopo l'intervento
In questo studio il dolore post-chirurgico persistente è definito come dolore che si sviluppa dopo l'intervento chirurgico al petto e che dura per almeno 4 mesi. Altre cause di dolore (ad es. infezione) e il dolore che continua da un problema di dolore preesistente sarà escluso.
Sei mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

25 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PECCAR-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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