Helserelatert livskvalitet hos pasienter som gjennomgår kirurgi for Pectus Carinatum (HRQoL)
4. august 2014 oppdatert av: University of Aarhus
Kort- og langtidseffekter av kirurgisk reparasjon av Pectus Carinatum - En spørreskjemastudie av helserelatert livskvalitet, vedvarende postkirurgisk smerte og sensoriske forstyrrelser.
Formålet med studien er å vurdere endringer i helserelatert livskvalitet hos pasienter som gjennomgår kirurgisk korreksjon av pectus carinatum.
I tillegg vurderte studien langtidseffekter av kirurgisk inngrep i forhold til utvikling av vedvarende postoperativ smerte og/eller sensoriske forstyrrelser i operasjonsfeltet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, DK-8000
- Aarhus University Hospital, Skejby, Department of Cardiothoracic and Vacular Surgery
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 55 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter henvist til Hjerte- og karkirurgisk avdeling, Aarhus Universitetssykehus, Skejby med henblikk på operasjon for pectus carinatum fra 1. mai 2012 til 1. mai 2013 inviteres til å delta i studien
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter som skal opereres for pectus carinatum
Ekskluderingskriterier:
- pasienter uten pectus carinatum
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pectus carinatum
Pasienter som har gjennomgått kirurgisk reparasjon av pectus carinatum.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i helserelatert livskvalitet ved 6 måneder
Tidsramme: Fra baseline (dagen før operasjonen) til seks måneders oppfølging (seks måneder etter operasjonen)
|
Helserelatert livskvalitet (HRQoL) vil bli vurdert ved hjelp av en validert dansk versjon av Short-Form 36 Health Survey (SF-36)
|
Fra baseline (dagen før operasjonen) til seks måneders oppfølging (seks måneder etter operasjonen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vedvarende smerte etter kirurgi
Tidsramme: Seks måneder etter operasjonen
|
I denne studien er vedvarende postkirurgisk smerte definert som smerte som utvikles etter pektusoperasjon og varer i minst 4 måneder.
Andre årsaker til smerte (f.
infeksjon) og smerter som fortsetter fra et allerede eksisterende smerteproblem vil bli ekskludert.
|
Seks måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2012
Først lagt ut (Anslag)
25. september 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. august 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2014
Sist bekreftet
1. september 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i nervesystemet
- Postoperative komplikasjoner
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Medfødte abnormiteter
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Bindevevssykdommer
- Beinsykdommer
- Sensasjonsforstyrrelser
- Muskuloskeletale abnormiteter
- Bensykdommer, utviklingsmessige
- Brusk sykdommer
- Smerter, postoperativt
- Somatosensoriske lidelser
- Pectus Carinatum
Andre studie-ID-numre
- PECCAR-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .