Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Качество жизни, связанное со здоровьем, у пациентов, перенесших операцию по поводу килевидной деформации грудной клетки (HRQoL)

4 августа 2014 г. обновлено: University of Aarhus

Краткосрочные и долгосрочные эффекты хирургического восстановления килевидной деформации грудной клетки - Анкетное исследование качества жизни, связанного со здоровьем, стойкой послеоперационной боли и сенсорных нарушений.

Цель исследования — оценить изменения качества жизни, связанного со здоровьем, у пациентов, перенесших хирургическую коррекцию килевидной деформации грудной клетки. Кроме того, в исследовании оценивались отдаленные последствия оперативного вмешательства в отношении развития стойких послеоперационных болей и/или нарушений чувствительности в операционном поле.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Дания
- - Aarhus, Дания, DK-8000
    - Aarhus University Hospital, Skejby, Department of Cardiothoracic and Vacular Surgery

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 55 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

К участию в исследовании приглашаются все пациенты, направленные в отделение кардиоторакальной и сосудистой хирургии Орхусской университетской больницы, г. Скейби с целью операции по поводу килевидной деформации грудной клетки с 1 мая 2012 г. по 1 мая 2013 г.

Описание

Критерии включения:

все пациенты, перенесшие операцию по поводу килевидной деформации грудной клетки

Критерий исключения:

пациенты без килевидной деформации грудной клетки

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Килевидная грудная клетка Пациенты, перенесшие хирургическую коррекцию килевидной деформации грудной клетки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев Временное ограничение: От исходного уровня (за день до операции) до шестимесячного наблюдения (шесть месяцев после операции)	Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL), будет оцениваться с помощью утвержденной датской версии Short-Form 36 Health Survey (SF-36).	От исходного уровня (за день до операции) до шестимесячного наблюдения (шесть месяцев после операции)

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Постоянная послеоперационная боль Временное ограничение: Шесть месяцев после операции	В этом исследовании персистирующая послеоперационная боль определяется как боль, возникающая после операции на грудной клетке и продолжающаяся не менее 4 месяцев. Другие причины боли (например, инфекция), и боль, продолжающаяся из-за существовавшей ранее проблемы с болью, будет исключена.	Шесть месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 августа 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2014 г.

Последняя проверка