Qualidade de Vida Relacionada à Saúde em Pacientes Submetidos à Cirurgia de Pectus Carinatum (HRQoL)
4 de agosto de 2014 atualizado por: University of Aarhus
Efeitos de Curto e Longo Prazo da Correção Cirúrgica do Pectus Carinatum - Um Questionário de Estudo da Qualidade de Vida Relacionada à Saúde, Persistência da Dor Pós-Cirúrgica e Distúrbios Sensoriais.
O objetivo do estudo é avaliar as mudanças na qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes submetidos à correção cirúrgica do pectus carinatum.
Além disso, o estudo avaliou os efeitos a longo prazo da intervenção cirúrgica em relação ao desenvolvimento de dor pós-operatória persistente e/ou distúrbios sensoriais no campo cirúrgico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aarhus, Dinamarca, DK-8000
- Aarhus University Hospital, Skejby, Department of Cardiothoracic and Vacular Surgery
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 55 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes encaminhados ao Departamento de Cirurgia Cardiotorácica e Vascular, Aarhus University Hospital, Skejby para cirurgia de pectus carinatum de 1º de maio de 2012 a 1º de maio de 2013 são convidados a participar do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes submetidos à cirurgia de pectus carinatum
Critério de exclusão:
- pacientes sem pectus carinatum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pectus carinatum
Pacientes submetidos à correção cirúrgica do pectus carinatum.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base na qualidade de vida relacionada à saúde em 6 meses
Prazo: Desde o início (um dia antes da cirurgia) até seis meses de acompanhamento (seis meses após a cirurgia)
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A Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (HRQoL) será avaliada por meio de uma versão dinamarquesa validada do Short-Form 36 Health Survey (SF-36)
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Desde o início (um dia antes da cirurgia) até seis meses de acompanhamento (seis meses após a cirurgia)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-cirúrgica persistente
Prazo: Seis meses após a cirurgia
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Neste estudo, a dor pós-cirúrgica persistente é definida como a dor que se desenvolve após a cirurgia pectus e dura pelo menos 4 meses.
Outras causas de dor (p.
infecção) e dor contínua de um problema de dor pré-existente serão excluídos.
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Seis meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
25 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de agosto de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Anomalias congénitas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças ósseas
- Distúrbios da Sensação
- Anormalidades musculoesqueléticas
- Doenças Ósseas do Desenvolvimento
- Doenças da Cartilagem
- Dor, Pós-operatório
- Distúrbios somatossensoriais
- Pectus Carinatum
Outros números de identificação do estudo
- PECCAR-1
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