Hälsorelaterad livskvalitet hos patienter som opereras för Pectus Carinatum (HRQoL)
4 augusti 2014 uppdaterad av: University of Aarhus
Kort- och långtidseffekter av kirurgisk reparation av Pectus Carinatum - En frågeformulärstudie av hälsorelaterad livskvalitet, ihållande postkirurgisk smärta och sensoriska störningar.
Syftet med studien är att bedöma förändringar i hälsorelaterad livskvalitet hos patienter som genomgår kirurgisk korrigering av pectus carinatum.
Dessutom bedömde studien långtidseffekter av kirurgiskt ingrepp i relation till utvecklingen av ihållande postoperativ smärta och/eller känselstörningar inom det kirurgiska området.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aarhus, Danmark, DK-8000
- Aarhus University Hospital, Skejby, Department of Cardiothoracic and Vacular Surgery
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 55 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som remitterats till hjärt- och kärlkirurgiska avdelningen, Århus Universitetssjukhus, Skejby för operation för pectus carinatum från 1 maj 2012 till 1 maj 2013 inbjuds att delta i studien
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla patienter som opereras för pectus carinatum
Exklusions kriterier:
- patienter utan pectus carinatum
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Pectus carinatum
Patienter som har genomgått kirurgisk reparation av pectus carinatum.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från Baseline i hälsorelaterad livskvalitet vid 6 månader
Tidsram: Från baslinjen (dagen före operationen) till sex månaders uppföljning (sex månader efter operationen)
|
Hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) kommer att bedömas med hjälp av en validerad dansk version av Short-Form 36 Health Survey (SF-36)
|
Från baslinjen (dagen före operationen) till sex månaders uppföljning (sex månader efter operationen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ihållande smärta efter operation
Tidsram: Sex månader efter operationen
|
I denna studie definieras ihållande postoperativ smärta som smärta som utvecklas efter pektusoperation och varar i minst 4 månader.
Andra orsaker till smärta (t.
infektion) och smärta som fortsätter från ett redan existerande smärtproblem kommer att uteslutas.
|
Sex månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 september 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2012
Första postat (Uppskatta)
25 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 augusti 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2014
Senast verifierad
1 september 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Postoperativa komplikationer
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Medfödda abnormiteter
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Bindvävssjukdomar
- Skelettsjukdomar
- Sensationsstörningar
- Muskuloskeletala abnormiteter
- Bensjukdomar, utvecklingsmässiga
- Brosksjukdomar
- Smärta, postoperativt
- Somatosensoriska störningar
- Pectus Carinatum
Andra studie-ID-nummer
- PECCAR-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .