Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter, der skal opereres for Pectus Carinatum (HRQoL)

4. august 2014 opdateret af: University of Aarhus

Kort- og langsigtede virkninger af kirurgisk reparation af Pectus Carinatum - Et spørgeskemaundersøgelse af sundhedsrelateret livskvalitet, vedvarende post-kirurgiske smerter og sensoriske forstyrrelser.

Formålet med undersøgelsen er at vurdere ændringer i sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter, der gennemgår kirurgisk korrektion af pectus carinatum. Derudover vurderede studiet langtidseffekter af kirurgisk indgreb i forhold til udvikling af vedvarende postoperative smerter og/eller føleforstyrrelser på det kirurgiske område.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, DK-8000
        • Aarhus University Hospital, Skejby, Department of Cardiothoracic and Vacular Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 55 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der henvises til Hjerte- og karkirurgisk afdeling, Aarhus Universitetshospital, Skejby med henblik på operation for pectus carinatum fra 1. maj 2012 til 1. maj 2013 inviteres til at deltage i undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter, der skal opereres for pectus carinatum

Ekskluderingskriterier:

  • patienter uden pectus carinatum

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Pectus carinatum
Patienter, der har gennemgået kirurgisk reparation af pectus carinatum.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i sundhedsrelateret livskvalitet ved 6 måneder
Tidsramme: Fra baseline (dagen før operationen) til seks måneders opfølgning (seks måneder efter operationen)
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) vil blive vurderet ved hjælp af en valideret dansk version af Short-Form 36 Health Survey (SF-36)
Fra baseline (dagen før operationen) til seks måneders opfølgning (seks måneder efter operationen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vedvarende post-kirurgiske smerter
Tidsramme: Seks måneder efter operationen
I denne undersøgelse defineres vedvarende post-kirurgiske smerter som smerter, der udvikler sig efter pectusoperation og varer i mindst 4 måneder. Andre årsager til smerte (f. infektion) og smerter, der fortsætter fra et allerede eksisterende smerteproblem, vil blive udelukket.
Seks måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2012

Først opslået (Skøn)

25. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2014

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PECCAR-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner