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새가슴 수술을 받는 환자의 건강 관련 삶의 질 (HRQoL)

2014년 8월 4일 업데이트: University of Aarhus

새가슴의 외과적 교정의 장단기 효과 - 건강 관련 삶의 질, 수술 후 지속되는 통증 및 감각 장애에 대한 설문 조사.

이 연구의 목적은 새가슴의 외과적 교정을 받는 환자의 건강 관련 삶의 질 변화를 평가하는 것입니다. 또한, 이 연구는 지속적인 수술 후 통증 및/또는 수술 분야의 감각 장애 발생과 관련하여 외과적 개입의 장기적인 효과를 평가했습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Aarhus, 덴마크, DK-8000
        • Aarhus University Hospital, Skejby, Department of Cardiothoracic and Vacular Surgery

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2012년 5월 1일부터 2013년 5월 1일까지 새가슴 수술을 위해 Skejby 오르후스 대학병원 심장흉부외과로 의뢰된 모든 환자를 연구에 초대합니다.

설명

포함 기준:

  • 새가슴 수술을 받는 모든 환자

제외 기준:

  • 새가슴이 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
새가슴
새가슴의 외과적 봉합술을 받은 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월에 건강 관련 삶의 질 기준선에서 변경
기간: 베이스라인(수술 전날)부터 6개월 추적 관찰(수술 후 6개월)까지
건강 관련 삶의 질(HRQoL)은 약식 36 건강 설문조사(SF-36)의 검증된 덴마크어 버전을 통해 평가됩니다.
베이스라인(수술 전날)부터 6개월 추적 관찰(수술 후 6개월)까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지속적인 수술 후 통증
기간: 수술 후 6개월
이 연구에서 지속적인 수술 후 통증은 가슴 수술 후 발생하고 최소 4개월 동안 지속되는 통증으로 정의됩니다. 통증의 다른 원인(예: 감염) 및 기존 통증 문제로 인한 통증은 제외됩니다.
수술 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 9월 20일

처음 게시됨 (추정)

2012년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2012년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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