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Gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Patienten, die sich einer Operation wegen Pectus carinatum unterziehen (HRQoL)

4. August 2014 aktualisiert von: University of Aarhus

Kurz- und Langzeiteffekte der chirurgischen Reparatur des Pectus carinatum – Eine Fragebogenstudie zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität, anhaltenden postoperativen Schmerzen und sensorischen Störungen.

Ziel der Studie ist die Beurteilung von Veränderungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Patienten, die sich einer chirurgischen Korrektur des Pectus carinatum unterziehen. Darüber hinaus wurden in der Studie Langzeiteffekte chirurgischer Eingriffe in Bezug auf die Entwicklung anhaltender postoperativer Schmerzen und/oder Sensibilitätsstörungen im Operationsfeld untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark, DK-8000
        • Aarhus University Hospital, Skejby, Department of Cardiothoracic and Vacular Surgery

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 55 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die vom 1. Mai 2012 bis 1. Mai 2013 zum Zweck einer Operation wegen Pectus carinatum an die Abteilung für Herz-, Thorax- und Gefäßchirurgie des Universitätsklinikums Aarhus, Skejby, überwiesen wurden, sind eingeladen, an der Studie teilzunehmen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle Patienten, die sich einer Operation wegen Pectus carinatum unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten ohne Pectus carinatum

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Pectus carinatum
Patienten, bei denen eine chirurgische Reparatur des Pectus carinatum durchgeführt wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (am Tag vor der Operation) bis zur sechsmonatigen Nachuntersuchung (sechs Monate nach der Operation)
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) wird anhand einer validierten dänischen Version des Short-Form 36 Health Survey (SF-36) bewertet.
Vom Ausgangswert (am Tag vor der Operation) bis zur sechsmonatigen Nachuntersuchung (sechs Monate nach der Operation)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anhaltende postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Sechs Monate nach der Operation
In dieser Studie werden anhaltende postoperative Schmerzen als Schmerzen definiert, die nach einer Pectus-Operation auftreten und mindestens 4 Monate anhalten. Andere Schmerzursachen (z.B. Infektion) und Schmerzen, die aufgrund eines bereits bestehenden Schmerzproblems fortbestehen, werden ausgeschlossen.
Sechs Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PECCAR-1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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