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接受鸡胸手术患者的健康相关生活质量 (HRQoL)

2014年8月4日 更新者:University of Aarhus

鸡胸手术修复的短期和长期影响 - 与健康相关的生活质量、持续性术后疼痛和感觉障碍的问卷调查研究。

该研究的目的是评估接受鸡胸手术矫正的患者与健康相关的生活质量的变化。 此外,该研究还评估了手术干预对手术区域持续性术后疼痛和/或感觉障碍的发展的长期影响。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aarhus、丹麦、DK-8000
        • Aarhus University Hospital, Skejby, Department of Cardiothoracic and Vacular Surgery

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 55年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

所有在 2012 年 5 月 1 日至 2013 年 5 月 1 日期间转诊至 Skejby 奥胡斯大学医院心胸和血管外科的患者都被邀请参加该研究

描述

纳入标准:

  • 所有接受鸡胸手术的患者

排除标准:

  • 无鸡胸患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
鸡胸
接受过鸡胸手术修复的患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
6 个月时健康相关生活质量相对于基线的变化
大体时间:从基线(手术前一天)到六个月的随访(手术后六个月)
与健康相关的生活质量 (HRQoL) 将通过经过验证的丹麦版简式 36 健康调查 (SF-36) 进行评估
从基线(手术前一天)到六个月的随访(手术后六个月)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
持续的术后疼痛
大体时间:手术后六个月
在这项研究中,持续性术后疼痛被定义为在胸肌手术后出现并持续至少 4 个月的疼痛。 其他引起疼痛的原因(例如 感染)和由先前存在的疼痛问题引起的持续疼痛将被排除在外。
手术后六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年9月1日

初级完成 (实际的)

2013年11月1日

研究完成 (实际的)

2013年11月1日

研究注册日期

首次提交

2012年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2012年9月20日

首次发布 (估计)

2012年9月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年8月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年8月4日

最后验证

2012年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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