サンプルの向き、展開、および統一性を維持しながら、前立腺生検コアを半自動でダウンロード
2019年4月17日 更新者：UC Care, Ltd.
以下の観点から、標準的な方法と比較した針コア生検ダウンロード用の新しい半自動デバイスおよび方法の性能評価:
- 得られた生検コアの長さ (すなわち すべての組織片の収集)
- 生検コア収量（すなわち 病理学的処理中の組織損失の割合)
- 病理学者の解釈可能性
- 処理時間
- 前立腺がんの検出。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
436
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Afula、イスラエル、18101
- Haemek madical center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 年齢 18歳以上
- -根治的または開放的な前立腺切除手術が計画されているか、TRUS前立腺生検手順が計画されています。
- 署名されたインフォームドコンセント。
除外基準:
- 患者は参加したがらない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準的な方法
標準的な方法 - 生検針をホルマリン容器に入れます。
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アクティブコンパレータ：生検スポンジパッドにダウンロード
サンプルは、生検スポンジ パッドの針のノッチを移動することによってダウンロードされます。
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生検コアは、生検カセットに入れられる生検スポンジ パッドにダウンロードされます。
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実験的：NavigoBx システムを使用した生検コアのダウンロード
NavigoBx™ システムを使用して生検コアをダウンロードします。
NaviGoBx™ デバイスは、生検標本を保持し、標本の針内の位置と向きを維持することを目的としています。
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NaviGoBx™ システムは、針ノッチに沿った生検標本の正確な縦方向の位置と方向、および標本の正確な長さを正確に報告できるデバイスと方法です。
生検抽出セッション中にこの情報を取得すると、針マンドレルに沿った縦方向の位置に、標本自体内のその後の関心領域の位置を正確に指定できます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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組織損失の割合
時間枠：1年
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病理学的処理中の生検組織損失の割合。
生検針のノッチと組織スライドに記録されたコアの長さを比較する
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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前立腺がんの発見率
時間枠：1年
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1年
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処理時間
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年4月29日
一次修了 (実際)
2017年4月5日
研究の完了 (実際)
2017年4月24日
試験登録日
最初に提出
2012年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月20日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月17日
最終確認日
2012年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。