Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eturauhasen biopsiaytimien puoliautomaattinen lataus säilyttäen samalla näytteen suunnan, avautumisen ja yhtenäisyyden

keskiviikko 17. huhtikuuta 2019 päivittänyt: UC Care, Ltd.

Uuden, puoliautomaattisen laitteen ja neulansydämen biopsian latausmenetelmän suorituskyvyn arviointi verrattuna standardimenetelmiin seuraavilta osin:

  1. Biopsian ytimen pituus saatu (ts. kerätä kaikki kudosfragmentit)
  2. Biopsian ydinsaanto (ts. prosenttia kudoshäviöstä patologisen käsittelyn aikana)
  3. Patologin tulkintakyky
  4. Käsittelyaika
  5. Eturauhassyövän havaitseminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

436

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Afula, Israel, 18101
        • Haemek madical center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Suunniteltu radikaalille tai avoimelle eturauhasen poistoleikkaukselle tai suunniteltu eturauhasen TRUS-biopsialle.
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas ei halua osallistua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Vakiomenetelmä
Vakiomenetelmä - biopsian neulan ravistaminen formaliinisäiliöön.
Active Comparator: Lataa biopsiasienityynylle
Näytteet ladataan siirtämällä neulan lovea biopsiasienityynyllä.
Menettely: biopsia sienityyny
biopsian ydin ladataan biopsiasienityynylle, joka syötetään sitten koepalakasettiin.
Kokeellinen: Biopsiaytimien lataaminen NavigoBx-järjestelmän avulla
Biopsiaytimien lataaminen NavigoBx™-järjestelmän avulla. NaviGoBx™-laite on tarkoitettu biopsianäytteen säilyttämiseen ja näytteen neulan sisäisen sijainnin ja suunnan säilyttämiseen.
Laite: NaviGo Bx™
NaviGoBx™-järjestelmä on laite ja menetelmä, joka mahdollistaa tarkan raportoinnin biopsianäytteen tarkasta pituussuuntaisesta sijainnista ja suunnasta neulan lovea pitkin sekä näytteen tarkan pituuden. Näiden tietojen hankkiminen biopsian poistoistunnon aikana antaa tarkan merkinnän minkä tahansa myöhemmän kiinnostavan alueen sijainnista itse näytteessä pituussuuntaiseen kohtaan neulan tuurnaa pitkin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
prosenttia kudoshäviöstä
Aikaikkuna: 1 vuosi
prosenttia biopsian kudoshäviöstä patologisen käsittelyn aikana. vertaamalla ytimen pituutta biopsian neulan loveen ja histologiselle objektilasille tallennettuna
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
eturauhassyövän havaitsemisaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Käsittelyaika
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

UC Care, Ltd.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 25. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0086-12-EMC

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset biopsia sienityyny

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa