Eturauhasen biopsiaytimien puoliautomaattinen lataus säilyttäen samalla näytteen suunnan, avautumisen ja yhtenäisyyden
keskiviikko 17. huhtikuuta 2019 päivittänyt: UC Care, Ltd.
Uuden, puoliautomaattisen laitteen ja neulansydämen biopsian latausmenetelmän suorituskyvyn arviointi verrattuna standardimenetelmiin seuraavilta osin:
- Biopsian ytimen pituus saatu (ts. kerätä kaikki kudosfragmentit)
- Biopsian ydinsaanto (ts. prosenttia kudoshäviöstä patologisen käsittelyn aikana)
- Patologin tulkintakyky
- Käsittelyaika
- Eturauhassyövän havaitseminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
436
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Afula, Israel, 18101
- Haemek madical center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Suunniteltu radikaalille tai avoimelle eturauhasen poistoleikkaukselle tai suunniteltu eturauhasen TRUS-biopsialle.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei halua osallistua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Vakiomenetelmä
Vakiomenetelmä - biopsian neulan ravistaminen formaliinisäiliöön.
|
|
|
Active Comparator: Lataa biopsiasienityynylle
Näytteet ladataan siirtämällä neulan lovea biopsiasienityynyllä.
|
biopsian ydin ladataan biopsiasienityynylle, joka syötetään sitten koepalakasettiin.
|
|
Kokeellinen: Biopsiaytimien lataaminen NavigoBx-järjestelmän avulla
Biopsiaytimien lataaminen NavigoBx™-järjestelmän avulla.
NaviGoBx™-laite on tarkoitettu biopsianäytteen säilyttämiseen ja näytteen neulan sisäisen sijainnin ja suunnan säilyttämiseen.
|
NaviGoBx™-järjestelmä on laite ja menetelmä, joka mahdollistaa tarkan raportoinnin biopsianäytteen tarkasta pituussuuntaisesta sijainnista ja suunnasta neulan lovea pitkin sekä näytteen tarkan pituuden.
Näiden tietojen hankkiminen biopsian poistoistunnon aikana antaa tarkan merkinnän minkä tahansa myöhemmän kiinnostavan alueen sijainnista itse näytteessä pituussuuntaiseen kohtaan neulan tuurnaa pitkin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
prosenttia kudoshäviöstä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
prosenttia biopsian kudoshäviöstä patologisen käsittelyn aikana.
vertaamalla ytimen pituutta biopsian neulan loveen ja histologiselle objektilasille tallennettuna
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
eturauhassyövän havaitsemisaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Käsittelyaika
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 25. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0086-12-EMC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .