샘플의 방향, 전개 및 단일성을 유지하면서 전립선 생검 코어의 반자동 다운로드
2019년 4월 17일 업데이트: UC Care, Ltd.
다음 측면에서 표준 방법과 비교하여 바늘 코어 생검 다운로드를 위한 새로운 반자동 장치 및 방법의 성능 평가:
- 얻은 생검 코어 길이(즉, 모든 조직 조각 수집)
- 생검 코어 수율(즉, 병적 처리 중 조직 손실의 백분율)
- 병리학자 해석 가능성
- 처리 시간
- 전립선암 검출.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
436
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Afula, 이스라엘, 18101
- Haemek madical center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 근치적 또는 개방적 전립선 절제 수술이 계획되어 있거나 TRUS 전립선 생검 절차가 계획되어 있습니다.
- 서명된 동의서.
제외 기준:
- 환자가 참여하기를 꺼립니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 방법
표준 방법- 생검 바늘을 포르말린 용기에 넣습니다.
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활성 비교기: 생검 스폰지 패드에 다운로드
샘플은 생검 스폰지 패드의 바늘 노치를 움직여 다운로드됩니다.
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생검 코어는 생검 카세트에 삽입되는 생검 스폰지 패드에 다운로드됩니다.
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실험적: NavigoBx 시스템을 사용하여 생검 코어 다운로드
NavigoBx™ 시스템을 사용하여 생검 코어를 다운로드합니다.
NaviGoBx™ 장치는 생검 표본을 유지하고 표본의 바늘 내 위치 및 방향을 보존하기 위한 것입니다.
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NaviGoBx™ 시스템은 시료의 정확한 길이뿐만 아니라 바늘 노치를 따라 생검 시료의 정확한 세로 위치와 방향을 정확하게 보고할 수 있는 장치 및 방법입니다.
생검 추출 세션 중에 이 정보를 획득하면 표본 자체 내에서 나중에 관심 있는 영역의 위치를 바늘 맨드릴을 따라 세로 위치로 정확하게 지정할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직 손실의 백분율
기간: 일년
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병리학적 처리 중 생검 조직 손실의 백분율.
생검 바늘 노치와 조직학 슬라이드에 기록된 코어 길이 비교
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전립선암 발견율
기간: 일년
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일년
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처리 시간
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 4월 29일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 5일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 20일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
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