半自动下载前列腺活检核心，同时保持样本的方向、展开和统一
2019年4月17日 更新者：UC Care, Ltd.
与标准方法相比，新型半自动设备和针芯活检下载方法的性能评估：
- 获得的活检核心长度（即 收集所有组织碎片）
- 活检核心产量（即 病理过程中组织损失的百分比）
- 病理学家的可解释性
- 处理时间
- 前列腺癌检测。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
436
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Afula、以色列、18101
- Haemek madical center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 计划进行根治性或开放式前列腺切除术或计划进行 TRUS 前列腺活检手术。
- 签署知情同意书。
排除标准：
- 患者不愿参与。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：标准方法
标准方法-将活检针摇入福尔马林容器中。
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有源比较器：下载到活检海绵垫上
通过移动活检海绵垫上的针槽口来下载样本。
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将活检核心下载到活检海绵垫上，然后将其放入活检盒中。
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实验性的：使用 NavigoBx 系统下载活检核心
使用 NavigoBx™ 系统下载活检核心。
NaviGoBx™ 设备旨在保留活检标本并保存标本的针内位置和方向。
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NaviGoBx™ 系统是一种设备和方法，能够准确报告活检标本沿针槽的确切纵向位置和方向以及标本的准确长度。
在活检提取期间获取此信息可准确指定标本本身内任何后续感兴趣区域的位置到沿针心轴的纵向位置。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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组织损失的百分比
大体时间：1年
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病理处理过程中活检组织丢失的百分比。
比较活检针槽口和组织学载玻片上记录的芯长
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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前列腺癌检出率
大体时间：1年
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1年
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处理时间
大体时间：1年
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年4月29日
初级完成 (实际的)
2017年4月5日
研究完成 (实际的)
2017年4月24日
研究注册日期
首次提交
2012年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月20日
首次发布 (估计)
2012年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月17日
最后验证
2012年9月1日
更多信息
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