Полуавтоматическая загрузка образцов биопсии простаты с сохранением ориентации, развертывания и единства образца
17 апреля 2019 г. обновлено: UC Care, Ltd.
Оценка производительности нового полуавтоматического устройства и метода для загрузки пункционной биопсии по сравнению со стандартными методами с точки зрения:
- Полученная длина биоптата (т.е. сбор всех фрагментов ткани)
- Выход керна биопсии (т.е. процент потери ткани при патологической обработке)
- Интерпретируемость патологоанатома
- Время обработки
- Выявление рака простаты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
436
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Afula, Израиль, 18101
- Haemek madical center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Запланирована радикальная или открытая операция по простатэктомии или запланирована процедура ТРУЗИ-биопсии простаты.
- Подписанное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациент не желает участвовать.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандартный метод
Стандартный метод – встряхивание иглы для биопсии в емкость с формалином.
|
|
|
Активный компаратор: Загрузите на губку для биопсии
Образцы будут загружены путем перемещения выемки иглы на губке для биопсии.
|
ядро биопсии загружается на губку для биопсии, которая затем вводится в кассету для биопсии.
|
|
Экспериментальный: Загрузка образцов биопсии с помощью системы NavigoBx
Загрузка образцов биопсии с помощью системы NavigoBx™.
Устройство NaviGoBx™ предназначено для удержания образца биопсии, а также для сохранения положения и ориентации образца в игле.
|
Система NaviGoBx™ представляет собой устройство и метод, который позволяет точно определять продольное положение и направление образца биопсии вдоль насечки иглы, а также точную длину образца.
Получение этой информации во время сеанса извлечения биопсии обеспечивает точное определение местоположения любой интересующей области в самом образце в продольном направлении вдоль стержня иглы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
процент потери ткани
Временное ограничение: 1 год
|
процент потери биопсийной ткани при патологической обработке.
сравнение длины сердцевины, записанной на выемке иглы для биопсии и на предметном стекле гистологии
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота выявления рака простаты
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
время обработки
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0086-12-EMC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .