Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Halbautomatischer Download von Prostatabiopsiekernen unter Beibehaltung der Ausrichtung, Entfaltung und Einheit der Probe

17. April 2019 aktualisiert von: UC Care, Ltd.

Leistungsbewertung eines neuartigen, halbautomatischen Geräts und Verfahrens zum Nadelkernbiopsie-Download im Vergleich zu Standardverfahren in Bezug auf:

  1. Erhaltene Länge des Biopsiekerns (d. h. Sammeln aller Gewebefragmente)
  2. Biopsiekernausbeute (d. h. Prozent Gewebeverlust während der pathologischen Verarbeitung)
  3. Pathologische Interpretierbarkeit
  4. Bearbeitungszeit
  5. Erkennung von Prostatakrebs.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

436

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Afula, Israel, 18101
        • Haemek madical center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Geplant für eine radikale oder offene Prostatektomieoperation oder Geplant für ein TRUS-Prostatabiopsieverfahren.
  • Unterschriebene Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient ist nicht bereit, sich zu beteiligen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Standardmethode
Standardmethode – Schütteln der Biopsienadel in einen Formalinbehälter.
Aktiver Komparator: Laden Sie es auf ein Biopsie-Schwammpad
Die Proben werden heruntergeladen, indem die Nadelkerbe auf einem Biopsie-Schwammkissen bewegt wird.
Verfahren: Biopsie-Schwammkissen
der Biopsiekern wird auf ein Biopsieschwammkissen geladen, das dann in eine Biopsiekassette eingeführt wird.
Experimental: Herunterladen der Biopsiekerne mit dem NavigoBx-System
Herunterladen der Biopsiekerne mit dem NavigoBx™-System. Das NaviGoBx™-Gerät dient zur Aufbewahrung einer Biopsieprobe und zur Erhaltung der Lage und Ausrichtung der Probe in der Nadel.
Gerät: NaviGo Bx™
Das NaviGoBx™-System ist ein Gerät und eine Methode, die eine genaue Angabe der genauen Längsposition und -richtung der Biopsieprobe entlang der Nadelkerbe sowie der genauen Länge der Probe ermöglicht. Das Erfassen dieser Informationen während der Biopsie-Extraktionssitzung liefert eine genaue Bestimmung der Position eines beliebigen späteren interessierenden Bereichs innerhalb der Probe selbst bis hin zur Längsposition entlang des Nadeldorns.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozent Gewebeverlust
Zeitfenster: 1 Jahr
Prozent des Biopsiegewebeverlusts während der pathologischen Verarbeitung. Vergleichen der Kernlänge, wie sie auf der Kerbe der Biopsienadel und auf dem Histologie-Objektträger aufgezeichnet ist
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prostatakrebs-Erkennungsrate
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Bearbeitungszeit
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

UC Care, Ltd.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0086-12-EMC

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Biopsie-Schwammkissen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Italy

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren