Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poloautomatické stahování jader biopsie prostaty při zachování orientace, rozvinutí a jednoty vzorku

17. dubna 2019 aktualizováno: UC Care, Ltd.

Hodnocení výkonu nového, poloautomatického zařízení a metody pro stahování biopsie jádra jehly ve srovnání se standardními metodami z hlediska:

  1. Získaná délka jádra biopsie (tj. sběr všech fragmentů tkáně)
  2. Výtěžek jádra biopsie (tj. procento ztráty tkáně během patologického zpracování)
  3. Patologická interpretovatelnost
  4. Doba zpracování
  5. Detekce rakoviny prostaty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

436

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Afula, Izrael, 18101
        • Haemek madical center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší
  • Plánovaná operace radikální nebo otevřené prostatektomie nebo plánovaná procedura TRUS biopsie prostaty.
  • Podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient není ochoten se zúčastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standardní metoda
Standardní metoda – protřepání bioptické jehly do formalínové nádobky.
Aktivní komparátor: Stáhnout na podložku s bioptickou houbou
Vzorky budou staženy posunutím zářezu jehly na bioptické houbičce.
Postup: bioptická houbová podložka
bioptické jádro je staženo na bioptickou houbičku, která je poté vložena do bioptické kazety.
Experimentální: Stažení bioptických jader pomocí systému NavigoBx
Stažení bioptických jader pomocí systému NavigoBx™. Zařízení NaviGoBx™ je určeno pro uchování bioptického vzorku a pro uchování umístění a orientace vzorku v jehle.
Přístroj: NaviGo Bx™
Systém NaviGoBx™ je zařízení a metoda, která umožňuje přesné hlášení přesné podélné polohy a směru bioptického vzorku podél zářezu jehly a také přesné délky vzorku. Získání těchto informací během extrakce biopsie poskytuje přesné označení umístění jakékoli pozdější oblasti zájmu v rámci samotného vzorku do podélné polohy podél jádra jehly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
procenta ztráty tkáně
Časové okno: 1 rok
procenta ztráty tkáně biopsie během patologického zpracování. porovnání délky jádra zaznamenané na zářezu jehlou biopsie a na histologickém sklíčku
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
míra detekce rakoviny prostaty
Časové okno: 1 rok
1 rok
Doba zpracování
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UC Care, Ltd.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

5. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

24. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

25. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0086-12-EMC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na bioptická houbová podložka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit