Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Halvautomatisk download af prostatabiopsikerner, mens prøvens orientering, udfoldning og enhed bevares

17. april 2019 opdateret af: UC Care, Ltd.

Ydeevneevaluering af en ny, semi-automatiseret enhed og metode til download af nålekernebiopsi sammenlignet med standardmetoder med hensyn til:

  1. Biopsikernelængde opnået (dvs. opsamling af alle vævsfragmenter)
  2. Biopsikerneudbytte (dvs. procent af vævstab under den patologiske behandling)
  3. Patologens fortolkning
  4. Behandlingstid
  5. Påvisning af prostatacancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

436

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Afula, Israel, 18101
        • Haemek madical center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre
  • Planlagt til radikal eller åben prostatektomioperation eller Planlagt til TRUS prostatabiopsiprocedure.
  • Underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten er uvillig til at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard metode
Standardmetode - rystning af biopsinålen i en formalinbeholder.
Aktiv komparator: Download på en biopsi svampepude
Prøver vil blive downloadet ved at flytte nålehakket på en biopsi-svampepude.
Procedure: biopsi svampepude
biopsikernen downloades på en biopsi-svampepude, som derefter føres ind i en biopsikassette.
Eksperimentel: Download af biopsikernerne ved hjælp af NavigoBx-systemet
Download af biopsikernerne ved hjælp af NavigoBx™-systemet. NaviGoBx™-enheden er beregnet til tilbageholdelse af en biopsiprøve og til bevarelse af prøvens placering og orientering i nålen.
Enhed: NaviGo Bx™
NaviGoBx™-systemet er en enhed og metode, der muliggør en nøjagtig rapportering af den nøjagtige længdeplacering og retning af biopsiprøven langs nålehakket samt den nøjagtige længde af prøven. Indhentning af denne information under biopsiekstraktionssessionen giver en nøjagtig betegnelse af placeringen af ​​et senere område af interesse i selve prøven til den langsgående position langs nåledornen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procent af vævstabet
Tidsramme: 1 år
procent af biopsivævstab under patologisk behandling. sammenligne kernelængden som registreret på biopsinålen og på histologiglasset
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
påvisningshastighed for prostatacancer
Tidsramme: 1 år
1 år
Behandlingstid
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UC Care, Ltd.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

24. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2012

Først opslået (Skøn)

25. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2019

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0086-12-EMC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med biopsi svampepude

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner