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やせた母親、太りすぎの母親、糖尿病の母親の母乳と乳児の成長 (MIG)

2020年11月19日 更新者:University of Colorado, Denver

健康な母親、肥満の母親、糖尿病の母親の母乳と乳児の成長と体組成

小児の肥満は世界的な公衆衛生上の重大な懸念事項です。 母乳育児は乳児の栄養にとって理想的な選択肢です。 しかし、乳児期の急激な過剰な体重増加は、母乳で育てられた乳児であっても、その後に起こることが予測されます。 母親が肥満および/または糖尿病である場合、このリスクはより高くなります。 母乳の生理活性成分の組成は、標準体重 (NW) の母親、過体重の母親、または糖尿病の母親によって異なる場合があります。 肥満と 2 型糖尿病は炎症と酸化ストレスの全体的な増加に関連していますが、母乳の成分がどのように影響を受けるかは不明のままです。 研究者の最も重要な目標は、母親の肥満と 2 型糖尿病がヒトの母乳の組成にどのような影響を与えるか、また組成の違いが乳児の成長と脂肪の発達にどのような影響を与えるかを明らかにすることです。 研究者らは、正常体重20人、肥満20人、妊娠糖尿病20人、2型糖尿病20人の母親とその乳児を生後4か月間追跡する研究を行っている。 研究者らは乳児の体重と脂肪増加を追跡し、母親の血糖コントロールを監視する予定だ。 研究者らはまた、最初の4カ月間に母乳サンプルを収集し、乳中の成長ホルモンや食欲ホルモン、サイトカイン、酸化ストレスのマーカー、栄養成分の濃度を測定する予定だ。 研究者らは、炎症性サイトカインや酸化ストレスのマーカーに加えて、成長調節ホルモン(インスリンとレプチン)の濃度が北西部の母親からの母乳で最も低く、肥満や妊娠糖尿病の母親からの母乳でより高く、米国の母親からの母乳で最も高いと予測している。 2 型糖尿病の母親の母乳。 研究者らは、これらの違いは生後最初の 2 週間で最も顕著になると予想しています。 研究者らはまた、これらのバイオマーカーの母乳濃度が乳児の脂肪増加と関連すると予測している。 研究者らが発見したことは、乳児の初期の栄養と成長がその後の肥満リスクにどのような影響を与えるかを理解するのに役立つだろう。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

59

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

私たちは、コロラド大学病院で出産を予定しており、少なくとも 5 か月間は母乳だけで乳児を育てるつもりである、コロラド州デンバー地域の妊婦を募集します。

説明

包含基準:

  • 妊娠28~40週の間
  • 少なくとも5か月間母乳だけで育てる計画を立てる
  • 20歳から35歳まで
  • 単胎妊娠をしている
  • 5以下のパリティ
  • 妊娠前のBMIが18.5から39.9の間

除外基準:

  • 乳児の異常や先天異常は知られていない
  • 母親の 1 型糖尿病
  • 母親の主要な病状(例:腎臓病または子癇前症)
  • 妊娠35週未満の乳児の出産
  • 妊娠中の喫煙

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
標準体重
標準体重および正常血糖の女性: 妊娠前の BMI が 18.5 ~ 24.9 kg/m2 である。
過体重/肥満
過体重および正常血糖の女性: 妊娠前の BMI > 25 kg/m2。
妊娠糖尿病
妊娠糖尿病を発症し、出産後に正常な血糖コントロールに戻る女性。
2型糖尿病
太りすぎで、妊娠前に診断された 2 型糖尿病を患っている女性: 妊娠前 BMI > 25 kg/m2。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生後4か月までの乳児の体脂肪率の変化
時間枠:誕生、2週間、1、2、3、4ヶ月
体組成は皮膚のひだおよび空気変位プレチスモグラフィー (PeaPod) によって測定されます。
誕生、2週間、1、2、3、4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母乳ホルモン組成の変化
時間枠:2週間、1、2、3、4ヶ月
研究者は以下を分析します: これらの時点で収集された母乳サンプル中のインスリン、レプチン、アディポネクチン、およびグレリンの濃度
2週間、1、2、3、4ヶ月
母乳サイトカイン含有量の変化
時間枠:2週間、1、2、3、4ヶ月
研究者は以下を分析します: これらの時点で収集された母乳サンプル中の IL-10、IL-6、IL-8、および TNF-α 濃度
2週間、1、2、3、4ヶ月
母乳の抗酸化力の変化
時間枠:2週間、1、2、3、4ヶ月
研究者らは、これらの時点で収集された母乳サンプル中の TBARS、8-OH-dG、HNE、および F2-イソプロスタンの濃度と総抗酸化能力を分析します。
2週間、1、2、3、4ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母乳の栄養成分の変化
時間枠:2週間、1、2、3、4ヶ月
研究者らは、これらの時点で収集された母乳サンプルのグルコース、脂肪パーセント、タンパク質、カロリー含有量を分析します。
2週間、1、2、3、4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Linda A Barbour, MD, MSPH、University of Colorado, Denver
  • 主任研究者:Nancy F Krebs, MD, MS、University of Colorado, Denver

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年8月1日

一次修了 (実際)

2020年8月1日

研究の完了 (実際)

2020年9月1日

試験登録日

最初に提出

2012年9月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年9月25日

最初の投稿 (見積もり)

2012年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月19日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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