Moedermelk en groei van baby's bij magere, overgewicht en diabetische moeders (MIG)
19 november 2020 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Moedermelk en groei van baby's en lichaamssamenstelling bij gezonde moeders, zwaarlijvige moeders en moeders met diabetes
Obesitas bij kinderen is een kritiek wereldwijd probleem voor de volksgezondheid.
Borstvoeding is de ideale keuze voor babyvoeding.
Snelle en overmatige gewichtstoename tijdens de kindertijd voorspelt echter later, zelfs bij zuigelingen die borstvoeding krijgen.
Dit risico is groter als moeders zwaarlijvig en/of diabetes hebben.
De samenstelling van bioactieve componenten van moedermelk kan verschillen op basis van moeders met een normaal gewicht (NW), overgewicht of diabetes.
Obesitas en diabetes type 2 worden geassocieerd met algehele toename van ontsteking en oxidatieve stress, maar hoe de samenstelling van moedermelk wordt beïnvloed, blijft onbekend.
Het overkoepelende doel van de onderzoekers is om te bepalen hoe zwaarlijvigheid bij de moeder en diabetes type 2 de samenstelling van moedermelk beïnvloeden en hoe verschillen in samenstelling de groei en vetontwikkeling van baby's kunnen beïnvloeden.
De onderzoekers voeren een studie uit die 20 moeders met een normaal gewicht, 20 met obesitas, 20 met zwangerschapsdiabetes en 20 met type 2 diabetes moeders en hun baby's gedurende de eerste 4 maanden van hun leven volgt.
De onderzoekers zullen het gewicht en de vettoename van de baby volgen en de glucoseregulatie van de moeder volgen.
De onderzoekers zullen gedurende de eerste 4 maanden ook moedermelkmonsters verzamelen en concentraties van groei- en eetlusthormonen, cytokines, markers van oxidatieve stress en de samenstelling van voedingsstoffen in melk meten.
De onderzoekers voorspellen dat de concentraties van groeiregulerende hormonen (insuline en leptine) naast de inflammatoire cytokines en markers van oxidatieve stress het laagst zullen zijn in moedermelk van NW-moeders, hoger in moedermelk van zwaarlijvige moeders en moeders met zwangerschapsdiabetes, en het hoogst in moedermelk. Moedermelk van type 2 diabetische moeders.
De onderzoekers verwachten dat deze verschillen het grootst zullen zijn in de eerste 2 weken na de geboorte.
De onderzoekers voorspellen ook dat moedermelkconcentraties van deze biomarkers geassocieerd zullen zijn met vettoename bij baby's.
Wat de onderzoekers vinden, zal helpen begrijpen hoe vroege voeding en groei van baby's het latere risico op obesitas van dat kind kan beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
59
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
We zullen zwangere vrouwen rekruteren in de omgeving van Denver Colorado die van plan zijn hun baby te bevallen in het University of Colorado Hospital en van plan zijn hun baby gedurende ten minste 5 maanden uitsluitend borstvoeding te geven.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 28-40 weken zwangerschap
- Plan om minimaal 5 maanden exclusief borstvoeding te geven
- Tussen 20 - 35 jaar oud
- Het dragen van een eenlingzwangerschap
- Pariteit kleiner dan of gelijk aan 5
- BMI vóór de zwangerschap tussen 18,5 en 39,9
Uitsluitingscriteria:
- Geen afwijkingen bij baby's of geboorteafwijkingen bekend
- Maternale diabetes type 1
- Maternale ernstige medische aandoening (dwz: nierziekte of pre-eclampsie)
- Levering van het kind vóór 35 weken zwangerschap
- Roken Tijdens de zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Normaal gewicht
Normaal gewicht en normoglycemische vrouwen: BMI vóór de zwangerschap tussen 18,5 - 24,9 kg/m2.
|
|
Overgewicht/obesitas
Vrouwen met overgewicht en normoglycemie: BMI vóór de zwangerschap tussen > 25 kg/m2.
|
|
Zwangerschapsdiabetes
Vrouwen die zwangerschapsdiabetes ontwikkelen en na de bevalling terugkeren naar normale glucoseregulatie.
|
|
Type 2 diabetes
Vrouwen met overgewicht en diabetes type 2 die vóór de zwangerschap werd vastgesteld: BMI vóór de zwangerschap > 25 kg/m2.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het lichaamsvetpercentage van baby's vanaf de geboorte tot 4 maanden
Tijdsspanne: Geboorte, 2 weken, 1, 2, 3 en 4 maanden
|
Lichaamssamenstelling wordt gemeten door huidplooien en luchtverplaatsingsplethysmografie (PeaPod)
|
Geboorte, 2 weken, 1, 2, 3 en 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de samenstelling van het moedermelkhormoon
Tijdsspanne: 2 weken, 1, 2, 3 en 4 maanden
|
De onderzoekers analyseren: insuline-, leptine-, adiponectine- en ghrelineconcentraties in moedermelkmonsters die op deze tijdstippen zijn verzameld
|
2 weken, 1, 2, 3 en 4 maanden
|
|
Verandering in het cytokinegehalte van moedermelk
Tijdsspanne: 2 weken, 1, 2, 3 en 4 maanden
|
De onderzoekers zullen het volgende analyseren: IL-10-, IL-6-, IL-8- en TNF-alfa-concentraties in moedermelkmonsters die op deze tijdstippen zijn verzameld
|
2 weken, 1, 2, 3 en 4 maanden
|
|
Verandering in antioxidantcapaciteit van moedermelk
Tijdsspanne: 2 weken, 1, 2, 3 en 4 maanden
|
De onderzoekers zullen het volgende analyseren: TBARS-, 8-OH-dG-, HNE- en F2-isoprostaanconcentraties en de totale antioxidantcapaciteit in moedermelkmonsters die op deze tijdstippen zijn verzameld.
|
2 weken, 1, 2, 3 en 4 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de samenstelling van voedingsstoffen voor moedermelk
Tijdsspanne: 2 weken, 1, 2, 3 en 4 maanden
|
De onderzoekers analyseren: glucose, procent vet, eiwit en calorische inhoud van moedermelkmonsters die op deze tijdstippen zijn verzameld.
|
2 weken, 1, 2, 3 en 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Linda A Barbour, MD, MSPH, University of Colorado, Denver
- Hoofdonderzoeker: Nancy F Krebs, MD, MS, University of Colorado, Denver
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 september 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 september 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
26 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12-0629
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .