Mleko matki i wzrost niemowląt wśród matek szczupłych, z nadwagą i z cukrzycą (MIG)
19 listopada 2020 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Mleko matki a wzrost i budowa ciała niemowląt wśród zdrowych matek, matek otyłych i matek z cukrzycą
Otyłość dziecięca jest krytycznym globalnym problemem zdrowia publicznego.
Karmienie piersią jest idealnym wyborem w żywieniu niemowląt.
Jednak szybki i nadmierny przyrost masy ciała w okresie niemowlęcym zapowiada się później, nawet wśród niemowląt karmionych piersią.
Ryzyko to jest większe, jeśli matki są otyłe i/lub mają cukrzycę.
Skład bioaktywnych składników mleka kobiecego może się różnić w zależności od matek o prawidłowej masie ciała (NW), z nadwagą lub z cukrzycą.
Otyłość i cukrzyca typu 2 są związane z ogólnym wzrostem stanu zapalnego i stresu oksydacyjnego, ale wpływ na skład mleka matki pozostaje nieznany.
Nadrzędnym celem badaczy jest ustalenie, w jaki sposób otyłość matki i cukrzyca typu 2 wpływają na skład mleka kobiecego oraz w jaki sposób różnice w składzie mogą wpływać na wzrost niemowlęcia i rozwój tkanki tłuszczowej.
Badacze przeprowadzają badanie obejmujące 20 matek z normalną wagą, 20 otyłych, 20 z cukrzycą ciążową i 20 z cukrzycą typu 2 oraz ich dzieci w ciągu pierwszych 4 miesięcy życia.
Badacze będą śledzić wagę i przyrost tkanki tłuszczowej niemowląt oraz monitorować kontrolę glukozy u matki.
Badacze będą również pobierać próbki mleka matki przez pierwsze 4 miesiące i mierzyć stężenia hormonów wzrostu i apetytu, cytokin, markerów stresu oksydacyjnego i składu składników odżywczych w mleku.
Badacze przewidują, że stężenia hormonów regulujących wzrost (insuliny i leptyny) oprócz cytokin zapalnych i markerów stresu oksydacyjnego będą najniższe w mleku matek NW, wyższe w mleku matek otyłych i matek z cukrzycą ciążową, a najwyższe w mleku matek z NW. Mleko matki z cukrzycą typu 2.
Badacze spodziewają się, że różnice te będą najbardziej widoczne w ciągu pierwszych 2 tygodni po urodzeniu.
Badacze przewidują również, że stężenia tych biomarkerów w mleku matki będą związane z przyrostem tkanki tłuszczowej niemowląt.
To, co odkryją badacze, pomoże zrozumieć, w jaki sposób odżywianie i wzrost wczesnego niemowlęcia mogą wpływać na późniejsze ryzyko otyłości u tego dziecka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
59
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Będziemy rekrutować kobiety w ciąży w rejonie Denver Colorado, które planują poród w szpitalu University of Colorado i planują karmić wyłącznie piersią przez co najmniej 5 miesięcy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Między 28 a 40 tygodniem ciąży
- Zaplanuj karmienie wyłącznie piersią przez co najmniej 5 miesięcy
- Między 20 a 35 rokiem życia
- Prowadzenie ciąży pojedynczej
- Parzystość mniejsza lub równa 5
- BMI przed ciążą między 18,5 a 39,9
Kryteria wyłączenia:
- Brak znanych anomalii lub wad wrodzonych niemowląt
- Cukrzyca typu 1 matki
- Poważny stan chorobowy matki (np. choroba nerek lub stan przedrzucawkowy)
- Poród niemowlęcia przed 35 tygodniem ciąży
- Palenie W czasie ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Normalna waga
Kobiety z prawidłową masą ciała i normoglikemią: BMI przed ciążą między 18,5 a 24,9 kg/m2.
|
|
Nadwaga/otyłość
Kobiety z nadwagą i normoglikemią: BMI przed ciążą > 25 kg/m2.
|
|
Cukrzyca ciężarnych
Kobiety, u których rozwinęła się cukrzyca ciążowa i po porodzie powróciły do prawidłowej kontroli glikemii.
|
|
Cukrzyca typu 2
Kobiety z nadwagą i cukrzycą typu 2 rozpoznaną przed ciążą: BMI przed ciążą > 25 kg/m2.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej niemowląt od urodzenia do 4 miesięcy
Ramy czasowe: Narodziny, 2 tygodnie, 1, 2, 3 i 4 miesiące
|
Skład ciała jest mierzony za pomocą fałdów skórnych i pletyzmografii przemieszczenia powietrza (PeaPod)
|
Narodziny, 2 tygodnie, 1, 2, 3 i 4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana składu hormonów mleka kobiecego
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 1, 2, 3 i 4 miesiące
|
Badacze przeanalizują: stężenie insuliny, leptyny, adiponektyny i greliny w próbkach mleka kobiecego pobranych w tych punktach czasowych
|
2 tygodnie, 1, 2, 3 i 4 miesiące
|
|
Zmiana zawartości cytokin w ludzkim mleku
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 1, 2, 3 i 4 miesiące
|
Badacze przeanalizują: stężenia IL-10, IL-6, IL-8 i TNF-alfa w próbkach mleka kobiecego pobranych w tych punktach czasowych
|
2 tygodnie, 1, 2, 3 i 4 miesiące
|
|
Zmiana pojemności antyoksydacyjnej mleka kobiecego
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 1, 2, 3 i 4 miesiące
|
Badacze przeanalizują: stężenia TBARS, 8-OH-dG, HNE i F2-izoprostanu oraz całkowitą pojemność antyoksydacyjną w próbkach mleka kobiecego pobranych w tych punktach czasowych.
|
2 tygodnie, 1, 2, 3 i 4 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana składu składników odżywczych mleka kobiecego
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 1, 2, 3 i 4 miesiące
|
Badacze przeanalizują: glukozę, procent tłuszczu, białka i zawartość kalorii w próbkach mleka ludzkiego pobranych w tych punktach czasowych.
|
2 tygodnie, 1, 2, 3 i 4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Linda A Barbour, MD, MSPH, University of Colorado, Denver
- Główny śledczy: Nancy F Krebs, MD, MS, University of Colorado, Denver
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 września 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 września 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-0629
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .