Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintamaito ja vauvan kasvu laihojen, ylipainoisten ja diabeetikkojen äitien keskuudessa (MIG)

torstai 19. marraskuuta 2020 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Äidinmaito ja vauvan kasvu ja kehon koostumus terveiden, lihavien äitien ja diabeetikkojen joukossa

Lasten liikalihavuus on kriittinen globaali kansanterveysongelma. Imetys on ihanteellinen valinta vauvojen ruokinnassa. Vauvojen nopea ja ylipainoinen nousu ennustaa kuitenkin myöhempää, jopa rintaruokittujen vauvojen keskuudessa. Tämä riski on suurempi, jos äidit ovat lihavia ja/tai diabeetikko. Rintamaidon bioaktiivisten komponenttien koostumus voi vaihdella normaalipainoisten (NW), ylipainoisten tai diabetesta sairastavien äitien välillä. Liikalihavuus ja tyypin 2 diabetes liittyvät yleiseen tulehduksen ja oksidatiivisen stressin lisääntymiseen, mutta miten rintamaidon koostumus vaikuttaa, ei tiedetä. Tutkijoiden yleistavoitteena on selvittää, kuinka äidin liikalihavuus ja tyypin 2 diabetes vaikuttavat ihmisen rintamaidon koostumukseen ja kuinka koostumuksen erot voivat vaikuttaa vauvan kasvuun ja rasvan kehittymiseen. Tutkijat tekevät tutkimusta, jossa seurataan 20 normaalipainoista, 20 lihavaa, 20 raskausdiabeettista ja 20 tyypin 2 diabeetikkoa ja heidän vauvojaan neljän ensimmäisen elinkuukauden aikana. Tutkijat seuraavat vauvan painoa ja rasvan nousua ja tarkkailevat äidin glukoosin hallintaa. Tutkijat keräävät myös rintamaitonäytteitä ensimmäisten 4 kuukauden aikana ja mittaavat maidon kasvu- ja ruokahaluhormonien, sytokiinien, oksidatiivisen stressin merkkiaineiden ja ravintoainekoostumuksen pitoisuuksia. Tutkijat ennustavat, että kasvua säätelevien hormonien (insuliini ja leptiini) pitoisuudet tulehduksellisten sytokiinien ja oksidatiivisen stressin merkkiaineiden lisäksi ovat alhaisimmat Luoteis-äitien rintamaidossa, korkeammat liikalihavien ja raskausdiabeettisten äitien rintamaidossa ja korkeimmat Tyypin 2 diabeetikkojen äidinmaito. Tutkijat odottavat näiden erojen olevan selkeimpiä kahden ensimmäisen viikon aikana syntymän jälkeen. Tutkijat ennustavat myös, että näiden biomarkkerien rintamaidon pitoisuudet liittyvät lapsen rasvan lisääntymiseen. Se, mitä tutkijat löytävät, auttaa ymmärtämään, kuinka varhainen vauvan ravitsemus ja kasvu voivat vaikuttaa lapsen myöhempään liikalihavuuden riskiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

59

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rekrytoimme Denver Coloradon alueella raskaana olevia naisia, jotka aikovat synnyttää lapsensa Coloradon yliopiston sairaalassa ja jotka suunnittelevat imettävänsä yksinomaan lastaan ​​vähintään 5 kuukauden ajan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskausviikko 28-40
  • Suunnittele yksinomaan imetystä vähintään 5 kuukautta
  • 20-35 vuotiaana
  • Yksittäisen raskauden kantaminen
  • Pariteetti pienempi tai yhtä suuri kuin 5
  • Ennen raskautta BMI 18,5 ja 39,9 välillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei tunnettuja vauvojen poikkeavuuksia tai synnynnäisiä epämuodostumia
  • Äidin tyypin 1 diabetes
  • Äidin vakava sairaus (eli munuaistauti tai preeklampsia)
  • Vauvan synnytys ennen 35 raskausviikkoa
  • Tupakointi raskauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Normaali paino
Normaalipainoiset ja normoglykeemiset naiset: Ennen raskautta BMI 18,5 - 24,9 kg/m2.
Ylipainoinen/lihava
Ylipainoiset ja normoglykeemiset naiset: Raskautta edeltävä painoindeksi > 25 kg/m2.
Raskausajan diabetes
Naiset, joille kehittyy raskausdiabetes ja jotka palaavat normaaliin glukoosihallintaan synnytyksen jälkeen.
Tyypin 2 diabetes
Naiset, jotka ovat ylipainoisia ja joilla on ennen raskautta diagnosoitu tyypin 2 diabetes: Ennen raskautta BMI > 25 kg/m2.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vauvan rasvaprosentin muutos syntymästä 4 kuukauteen
Aikaikkuna: Syntymä, 2 viikkoa, 1, 2, 3 ja 4 kuukautta
Kehon koostumus mitataan ihopoimuilla ja ilmanvaihtopletysmografialla (PeaPod)
Syntymä, 2 viikkoa, 1, 2, 3 ja 4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos maidon hormonikoostumuksessa
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 1, 2, 3 ja 4 kuukautta
Tutkijat analysoivat: insuliinin, leptiinin, adiponektiinin ja greliinin pitoisuudet näillä aikapisteillä kerätyissä äidinmaitonäytteissä
2 viikkoa, 1, 2, 3 ja 4 kuukautta
Muutos ihmisen maidon sytokiinipitoisuudessa
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 1, 2, 3 ja 4 kuukautta
Tutkijat analysoivat: IL-10-, IL-6-, IL-8- ja TNF-alfa-pitoisuudet ihmisen maitonäytteissä, jotka on kerätty näinä ajankohtina
2 viikkoa, 1, 2, 3 ja 4 kuukautta
Muutos äidinmaidon antioksidanttikapasiteetissa
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 1, 2, 3 ja 4 kuukautta
Tutkijat analysoivat: TBARS-, 8-OH-dG-, HNE- ja F2-isoprostaanipitoisuudet ja antioksidanttikapasiteetin kokonaiskapasiteetti näissä ajankohdissa kerätyissä äidinmaitonäytteissä.
2 viikkoa, 1, 2, 3 ja 4 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ihmismaidon ravintoainekoostumuksessa
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 1, 2, 3 ja 4 kuukautta
Tutkijat analysoivat näinä ajankohtina kerättyjen äidinmaitonäytteiden glukoosin, rasvaprosentin, proteiinin ja kaloripitoisuuden.
2 viikkoa, 1, 2, 3 ja 4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Linda A Barbour, MD, MSPH, University of Colorado, Denver
  • Päätutkija: Nancy F Krebs, MD, MS, University of Colorado, Denver

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 26. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa