Leite materno e crescimento infantil entre mães magras, com sobrepeso e diabéticas (MIG)
19 de novembro de 2020 atualizado por: University of Colorado, Denver
Leite materno e crescimento infantil e composição corporal entre mães saudáveis, mães obesas e mães com diabetes
A obesidade infantil é uma preocupação crítica de saúde pública global.
A amamentação é a escolha ideal para a nutrição infantil.
No entanto, o ganho de peso rápido e excessivo durante a infância prediz mais tarde, mesmo entre bebês amamentados.
Esse risco é maior se as mães forem obesas e/ou diabéticas.
A composição dos componentes bioativos do leite materno pode diferir entre mães com peso normal (PN), sobrepeso ou com diabetes.
A obesidade e o diabetes tipo 2 estão associados ao aumento geral da inflamação e do estresse oxidativo, mas ainda não se sabe como a composição do leite materno é afetada.
O objetivo geral dos investigadores é determinar como a obesidade materna e o diabetes tipo 2 afetam a composição do leite materno humano e como as diferenças na composição podem afetar o crescimento infantil e o desenvolvimento de gordura.
Os investigadores estão realizando um estudo que acompanha 20 mães com peso normal, 20 obesas, 20 diabéticas gestacionais e 20 diabéticas tipo 2 e seus bebês durante os primeiros 4 meses de vida.
Os investigadores acompanharão o peso infantil e o ganho de gordura e monitorarão o controle da glicose materna.
Os investigadores também coletarão amostras de leite materno durante os primeiros 4 meses e medirão as concentrações de hormônios de crescimento e apetite, citocinas, marcadores de estresse oxidativo e composição de nutrientes no leite.
Os pesquisadores preveem que as concentrações de hormônios reguladores do crescimento (insulina e leptina), além das citocinas inflamatórias e marcadores de estresse oxidativo, serão mais baixas no leite materno de mães NW, mais altas no leite materno de mães obesas e diabéticas gestacionais e mais altas em Leite materno de mães diabéticas tipo 2.
Os investigadores esperam que essas diferenças sejam mais pronunciadas nas primeiras 2 semanas após o nascimento.
Os pesquisadores também preveem que as concentrações desses biomarcadores no leite materno serão associadas ao ganho de gordura infantil.
O que os pesquisadores descobriram ajudará a entender como a nutrição e o crescimento infantil precoce podem afetar o risco posterior de obesidade dessa criança.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
59
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Recrutaremos mulheres grávidas na área de Denver, Colorado, que planejam dar à luz seus bebês no Hospital da Universidade do Colorado e planejam amamentar exclusivamente seus bebês por pelo menos 5 meses.
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 28-40 semanas de gestação
- Planeje amamentar exclusivamente por pelo menos 5 meses
- Entre 20 - 35 anos
- Carregando uma gravidez única
- Paridade menor ou igual a 5
- IMC pré-gravidez entre 18,5 e 39,9
Critério de exclusão:
- Sem anomalias infantis conhecidas ou defeitos congênitos
- Diabetes materno tipo 1
- Condição médica materna grave (ou seja: doença renal ou pré-eclâmpsia)
- Parto do bebê antes de 35 semanas de gestação
- Fumar durante a gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Peso normal
Mulheres com peso normal e normoglicêmicas: IMC pré-gestacional entre 18,5 - 24,9 kg/m2.
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Sobrepeso/Obeso
Mulheres com sobrepeso e normoglicêmicas: IMC pré-gestacional entre > 25 kg/m2.
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Diabetes gestacional
Mulheres que desenvolvem diabetes gestacional e retornam ao controle normal da glicose após o parto.
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Diabetes tipo 2
Mulheres com sobrepeso e diabetes tipo 2 diagnosticada antes da gravidez: IMC pré-gestacional > 25 kg/m2.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no percentual de gordura corporal infantil desde o nascimento até 4 meses
Prazo: Nascimento, 2 semanas, 1, 2, 3 e 4 meses
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A composição corporal é medida por dobras cutâneas e pletismografia de deslocamento de ar (PeaPod)
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Nascimento, 2 semanas, 1, 2, 3 e 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na composição do hormônio do leite humano
Prazo: 2 semanas, 1, 2, 3 e 4 meses
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Os investigadores irão analisar: as concentrações de insulina, leptina, adiponectina e grelina em amostras de leite humano coletadas nesses pontos de tempo
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2 semanas, 1, 2, 3 e 4 meses
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Alteração no conteúdo de citocinas do leite humano
Prazo: 2 semanas, 1, 2, 3 e 4 meses
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Os investigadores analisarão: as concentrações de IL-10, IL-6, IL-8 e TNF-alfa em amostras de leite humano coletadas nesses pontos de tempo
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2 semanas, 1, 2, 3 e 4 meses
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Mudança na capacidade antioxidante do leite humano
Prazo: 2 semanas, 1, 2, 3 e 4 meses
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Os investigadores irão analisar: as concentrações de TBARS, 8-OH-dG, HNE e F2-isoprostano e a capacidade antioxidante total em amostras de leite humano coletadas nesses pontos de tempo.
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2 semanas, 1, 2, 3 e 4 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na composição de nutrientes do leite humano
Prazo: 2 semanas, 1, 2, 3 e 4 meses
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Os investigadores irão analisar: glicose, percentual de gordura, proteína e conteúdo calórico de amostras de leite humano coletadas nesses momentos.
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2 semanas, 1, 2, 3 e 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Linda A Barbour, MD, MSPH, University of Colorado, Denver
- Investigador principal: Nancy F Krebs, MD, MS, University of Colorado, Denver
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
26 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-0629
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