Leche materna y crecimiento infantil entre madres delgadas, con sobrepeso y diabéticas (MIG)
19 de noviembre de 2020 actualizado por: University of Colorado, Denver
Leche materna y crecimiento infantil y composición corporal entre madres sanas, madres obesas y madres con diabetes
La obesidad infantil es un problema crítico de salud pública mundial.
La lactancia materna es la opción ideal para la nutrición infantil.
Sin embargo, el aumento de peso rápido y excesivo durante la infancia se predice más tarde, incluso entre los lactantes amamantados.
Este riesgo es mayor si las madres son obesas y/o diabéticas.
La composición de los componentes bioactivos de la leche materna puede diferir entre madres con peso normal (NW), con sobrepeso o con diabetes.
La obesidad y la diabetes tipo 2 están asociadas con aumentos generales en la inflamación y el estrés oxidativo, pero aún se desconoce cómo se ve afectada la composición de la leche materna.
El objetivo general de los investigadores es determinar cómo la obesidad materna y la diabetes tipo 2 afectan la composición de la leche materna humana y cómo las diferencias en la composición pueden afectar el crecimiento y el desarrollo de grasa infantil.
Los investigadores están realizando un estudio que sigue a 20 madres con peso normal, 20 obesas, 20 con diabetes gestacional y 20 con diabetes tipo 2 y sus bebés durante los primeros 4 meses de vida.
Los investigadores harán un seguimiento del peso del bebé y del aumento de grasa y controlarán el control de la glucosa materna.
Los investigadores también recolectarán muestras de leche materna durante los primeros 4 meses y medirán las concentraciones de hormonas del crecimiento y del apetito, citocinas, marcadores de estrés oxidativo y composición de nutrientes en la leche.
Los investigadores predicen que las concentraciones de hormonas reguladoras del crecimiento (insulina y leptina), además de las citocinas inflamatorias y los marcadores de estrés oxidativo, serán más bajas en la leche materna de madres NW, más altas en la leche materna de madres obesas y diabéticas gestacionales, y más altas en Leche materna de madres diabéticas tipo 2.
Los investigadores esperan que estas diferencias sean más pronunciadas en las primeras 2 semanas después del nacimiento.
Los investigadores también predicen que las concentraciones de estos biomarcadores en la leche materna se asociarán con el aumento de grasa infantil.
Lo que los investigadores encuentren ayudará a comprender cómo la nutrición y el crecimiento tempranos del bebé pueden afectar el riesgo posterior de obesidad del niño.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
59
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Reclutaremos a mujeres embarazadas en el área de Denver, Colorado, que planeen dar a luz a su bebé en el Hospital de la Universidad de Colorado y amamantar exclusivamente a su bebé durante al menos 5 meses.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 28-40 semanas de gestación
- Planee amamantar exclusivamente durante al menos 5 meses
- Entre 20 - 35 años
- Llevar un embarazo único
- Paridad menor o igual a 5
- IMC antes del embarazo entre 18,5 y 39,9
Criterio de exclusión:
- No se conocen anomalías infantiles o defectos de nacimiento.
- Diabetes tipo 1 materna
- Condición médica grave materna (es decir, enfermedad renal o preeclampsia)
- Parto del bebé antes de las 35 semanas de gestación
- Fumar durante el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Peso normal
Mujeres normoglucémicas y normoglucémicas: IMC previo al embarazo entre 18,5 - 24,9 kg/m2.
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Sobrepeso/Obesidad
Mujeres con sobrepeso y normoglucémicas: IMC antes del embarazo entre > 25 kg/m2.
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Diabetes gestacional
Mujeres que desarrollan diabetes gestacional y regresan al control normal de la glucosa después del parto.
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Diabetes tipo 2
Mujeres con sobrepeso y diabetes tipo 2 diagnosticada antes del embarazo: IMC antes del embarazo > 25 kg/m2.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el porcentaje de grasa corporal infantil desde el nacimiento hasta los 4 meses
Periodo de tiempo: Nacimiento, 2 semanas, 1, 2, 3 y 4 meses
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La composición corporal se mide mediante pliegues cutáneos y pletismografía por desplazamiento de aire (PeaPod)
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Nacimiento, 2 semanas, 1, 2, 3 y 4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la composición hormonal de la leche humana
Periodo de tiempo: 2 semanas, 1, 2, 3 y 4 meses
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Los investigadores analizarán: las concentraciones de insulina, leptina, adiponectina y grelina en muestras de leche humana recolectadas en estos puntos de tiempo
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2 semanas, 1, 2, 3 y 4 meses
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Cambio en el contenido de citoquinas de la leche humana
Periodo de tiempo: 2 semanas, 1, 2, 3 y 4 meses
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Los investigadores analizarán: Las concentraciones de IL-10, IL-6, IL-8 y TNF-alfa en muestras de leche humana recolectadas en estos puntos de tiempo.
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2 semanas, 1, 2, 3 y 4 meses
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Cambio en la capacidad antioxidante de la leche humana
Periodo de tiempo: 2 semanas, 1, 2, 3 y 4 meses
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Los investigadores analizarán: las concentraciones de TBARS, 8-OH-dG, HNE y F2-isoprostano y la capacidad antioxidante total en muestras de leche humana recolectadas en estos puntos de tiempo.
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2 semanas, 1, 2, 3 y 4 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la composición de nutrientes de la leche humana
Periodo de tiempo: 2 semanas, 1, 2, 3 y 4 meses
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Los investigadores analizarán: glucosa, porcentaje de grasa, proteína y contenido calórico de las muestras de leche humana recolectadas en estos puntos de tiempo.
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2 semanas, 1, 2, 3 y 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Linda A Barbour, MD, MSPH, University of Colorado, Denver
- Investigador principal: Nancy F Krebs, MD, MS, University of Colorado, Denver
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-0629
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