Lait maternel et croissance du nourrisson chez les mères maigres, en surpoids et diabétiques (MIG)
19 novembre 2020 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Lait maternel et croissance du nourrisson et composition corporelle chez les mères en bonne santé, les mères obèses et les mères atteintes de diabète
L'obésité infantile est un problème majeur de santé publique mondiale.
L'allaitement est le choix idéal pour l'alimentation du nourrisson.
Cependant, une prise de poids rapide et excessive pendant la petite enfance prédit plus tard, même chez les nourrissons allaités.
Ce risque est plus élevé si les mères sont obèses et/ou diabétiques.
La composition des composants bioactifs du lait maternel peut différer selon les mères de poids normal (NW), en surpoids ou atteintes de diabète.
L'obésité et le diabète de type 2 sont associés à une augmentation globale de l'inflammation et du stress oxydatif, mais la façon dont la composition du lait maternel est affectée reste inconnue.
L'objectif primordial des chercheurs est de déterminer comment l'obésité maternelle et le diabète de type 2 affectent la composition du lait maternel humain et comment les différences de composition peuvent avoir un impact sur la croissance du nourrisson et le développement des graisses.
Les enquêteurs entreprennent une étude qui suit 20 mères de poids normal, 20 obèses, 20 diabétiques gestationnelles et 20 diabétiques de type 2 et leurs nourrissons au cours des 4 premiers mois de la vie.
Les enquêteurs suivront le poids et le gain de graisse du nourrisson et surveilleront le contrôle de la glycémie chez la mère.
Les enquêteurs prélèveront également des échantillons de lait maternel au cours des 4 premiers mois et mesureront les concentrations d'hormones de croissance et d'appétit, de cytokines, de marqueurs de stress oxydatif et de composition nutritionnelle dans le lait.
Les chercheurs prédisent que les concentrations d'hormones régulatrices de croissance (insuline et leptine) en plus des cytokines inflammatoires et des marqueurs du stress oxydatif seront les plus faibles dans le lait maternel des mères du nord-ouest, plus élevées dans le lait maternel des mères obèses et diabétiques gestationnelles, et les plus élevées chez Le lait maternel des mères diabétiques de type 2.
Les enquêteurs s'attendent à ce que ces différences soient plus prononcées au cours des 2 premières semaines après la naissance.
Les chercheurs prédisent également que les concentrations de ces biomarqueurs dans le lait maternel seront associées au gain de graisse chez le nourrisson.
Ce que les enquêteurs trouveront aidera à comprendre comment la nutrition et la croissance précoces du nourrisson peuvent affecter le risque ultérieur d'obésité de cet enfant.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
59
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nous recruterons des femmes enceintes dans la région de Denver, au Colorado, qui prévoient d'accoucher à l'hôpital de l'Université du Colorado et prévoient d'allaiter exclusivement leur enfant pendant au moins 5 mois.
La description
Critère d'intégration:
- Entre 28 et 40 semaines de gestation
- Prévoyez d'allaiter exclusivement pendant au moins 5 mois
- Entre 20 et 35 ans
- Porter une grossesse unique
- Parité inférieure ou égale à 5
- IMC avant la grossesse entre 18,5 et 39,9
Critère d'exclusion:
- Aucune anomalie infantile ou malformation congénitale connue
- Diabète maternel de type 1
- Affection médicale majeure de la mère (c'est-à-dire : maladie rénale ou pré-éclampsie)
- Accouchement du nourrisson avant 35 semaines de gestation
- Tabagisme Pendant la grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Poids normal
Femmes de poids normal et normoglycémiques : IMC avant la grossesse entre 18,5 et 24,9 kg/m2.
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Surpoids/Obèse
Femmes en surpoids et normoglycémiques : IMC avant la grossesse entre > 25 kg/m2.
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Diabète gestationnel
Les femmes qui développent un diabète gestationnel et retrouvent un contrôle glycémique normal après l'accouchement.
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Diabète de type 2
Femmes en surpoids et atteintes de diabète de type 2 diagnostiqué avant la grossesse : IMC avant la grossesse > 25 kg/m2.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du pourcentage de graisse corporelle du nourrisson de la naissance à 4 mois
Délai: Naissance, 2 semaines, 1, 2, 3 et 4 mois
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La composition corporelle est mesurée par les plis cutanés et la pléthysmographie par déplacement d'air (PeaPod)
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Naissance, 2 semaines, 1, 2, 3 et 4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la composition hormonale du lait maternel
Délai: 2 semaines, 1, 2, 3 et 4 mois
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Les chercheurs analyseront : les concentrations d'insuline, de leptine, d'adiponectine et de ghréline dans des échantillons de lait maternel prélevés à ces moments précis
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2 semaines, 1, 2, 3 et 4 mois
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Modification de la teneur en cytokines du lait maternel
Délai: 2 semaines, 1, 2, 3 et 4 mois
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Les enquêteurs analyseront : les concentrations d'IL-10, d'IL-6, d'IL-8 et de TNF-alpha dans des échantillons de lait maternel prélevés à ces moments précis
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2 semaines, 1, 2, 3 et 4 mois
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Modification de la capacité antioxydante du lait maternel
Délai: 2 semaines, 1, 2, 3 et 4 mois
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Les chercheurs analyseront : les concentrations de TBARS, de 8-OH-dG, de HNE et de F2-isoprostane et la capacité antioxydante totale dans des échantillons de lait maternel prélevés à ces moments précis.
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2 semaines, 1, 2, 3 et 4 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la composition nutritionnelle du lait maternel
Délai: 2 semaines, 1, 2, 3 et 4 mois
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Les enquêteurs analyseront : le glucose, le pourcentage de matières grasses, les protéines et la teneur en calories des échantillons de lait maternel prélevés à ces moments précis.
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2 semaines, 1, 2, 3 et 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Linda A Barbour, MD, MSPH, University of Colorado, Denver
- Chercheur principal: Nancy F Krebs, MD, MS, University of Colorado, Denver
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2012
Première publication (Estimation)
26 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-0629
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .