Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Грудное молоко и рост младенцев у худых матерей, матерей с избыточным весом и диабетом (MIG)

19 ноября 2020 г. обновлено: University of Colorado, Denver

Грудное молоко, рост и состав тела младенцев у здоровых матерей, матерей с ожирением и матерей с диабетом

Детское ожирение является серьезной глобальной проблемой общественного здравоохранения. Грудное вскармливание является идеальным выбором для детского питания. Однако быстрое и избыточное увеличение массы тела в младенчестве предсказывает позднее, даже среди детей, находящихся на грудном вскармливании. Этот риск выше, если матери страдают ожирением и/или диабетом. Состав биоактивных компонентов грудного молока может различаться у матерей с нормальным весом (NW), избыточным весом или страдающих диабетом. Ожирение и диабет 2 типа связаны с общим увеличением воспаления и окислительного стресса, но остается неизвестным, как это влияет на состав грудного молока. Основная цель исследователей — определить, как материнское ожирение и диабет 2 типа влияют на состав грудного молока человека и как различия в составе могут повлиять на рост младенцев и развитие ожирения. Исследователи проводят исследование, в котором участвуют 20 матерей с нормальным весом, 20 страдающих ожирением, 20 матерей с гестационным диабетом и 20 матерей с диабетом 2 типа и их младенцы в течение первых 4 месяцев жизни. Исследователи будут отслеживать вес младенцев и прирост жира, а также контролировать уровень глюкозы у матери. Исследователи также будут собирать образцы грудного молока в течение первых 4 месяцев и измерять концентрацию гормонов роста и аппетита, цитокинов, маркеров окислительного стресса и состава питательных веществ в молоке. Исследователи предсказывают, что концентрация гормонов, регулирующих рост (инсулин и лептин), в дополнение к воспалительным цитокинам и маркерам окислительного стресса, будет самой низкой в ​​грудном молоке матерей с северо-западом, более высокой в ​​грудном молоке матерей с ожирением и гестационным диабетом и самой высокой у женщин. Грудное молоко матерей с сахарным диабетом 2 типа. Исследователи ожидают, что эти различия будут наиболее выражены в первые 2 недели после рождения. Исследователи также предсказывают, что концентрация этих биомаркеров в грудном молоке будет связана с набором жира у младенцев. То, что найдут исследователи, поможет понять, как раннее питание и рост младенцев могут повлиять на более поздний риск ожирения у этого ребенка.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

59

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мы будем набирать беременных женщин в районе Денвера, штат Колорадо, которые планируют рожать своего ребенка в больнице Университета Колорадо и планируют кормить ребенка исключительно грудью в течение как минимум 5 месяцев.

Описание

Критерии включения:

  • Между 28-40 неделями беременности
  • Планируйте исключительно грудное вскармливание в течение как минимум 5 месяцев
  • От 20 до 35 лет
  • Вынашивание одноплодной беременности
  • Паритет меньше или равен 5
  • ИМТ до беременности от 18,5 до 39,9

Критерий исключения:

  • Нет известных детских аномалий или врожденных дефектов
  • Диабет 1 типа у матери
  • Основное заболевание матери (например, заболевание почек или преэклампсия)
  • Роды до 35 недель беременности
  • Курение во время беременности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Нормальный вес
Нормальный вес и нормогликемические женщины: ИМТ до беременности от 18,5 до 24,9 кг/м2.
Избыточный вес/ожирение
Женщины с избыточным весом и нормогликемией: ИМТ до беременности > 25 кг/м2.
Сахарный диабет при беременности
Женщины, у которых развивается гестационный диабет и после родов возвращается к нормальному контролю уровня глюкозы.
Диабет 2 типа
Женщины с избыточным весом и диабетом 2 типа, диагностированным до беременности: ИМТ до беременности > 25 кг/м2.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение процентного содержания жира в организме младенцев от рождения до 4 месяцев
Временное ограничение: Рождение, 2 недели, 1, 2, 3 и 4 месяца
Состав тела измеряется с помощью кожных складок и плетизмографии с вытеснением воздухом (PeaPod).
Рождение, 2 недели, 1, 2, 3 и 4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение гормонального состава грудного молока
Временное ограничение: 2 недели, 1, 2, 3 и 4 месяца
Исследователи проанализируют: концентрации инсулина, лептина, адипонектина и грелина в образцах грудного молока, собранных в эти моменты времени.
2 недели, 1, 2, 3 и 4 месяца
Изменение содержания цитокинов в грудном молоке
Временное ограничение: 2 недели, 1, 2, 3 и 4 месяца
Исследователи проанализируют: концентрации ИЛ-10, ИЛ-6, ИЛ-8 и ФНО-альфа в образцах грудного молока, собранных в эти моменты времени.
2 недели, 1, 2, 3 и 4 месяца
Изменение антиоксидантной способности грудного молока
Временное ограничение: 2 недели, 1, 2, 3 и 4 месяца
Исследователи проанализируют: концентрации TBARS, 8-OH-dG, HNE и F2-изопростана и общую антиоксидантную способность в образцах грудного молока, собранных в эти моменты времени.
2 недели, 1, 2, 3 и 4 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение состава питательных веществ грудного молока
Временное ограничение: 2 недели, 1, 2, 3 и 4 месяца
Исследователи проанализируют: глюкозу, процент жира, белка и калорийность образцов грудного молока, собранных в эти моменты времени.
2 недели, 1, 2, 3 и 4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Linda A Barbour, MD, MSPH, University of Colorado, Denver
  • Главный следователь: Nancy F Krebs, MD, MS, University of Colorado, Denver

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться