날씬하고 과체중이며 당뇨병이 있는 산모의 모유와 영아 성장 (MIG)
2020년 11월 19일 업데이트: University of Colorado, Denver
건강한 산모, 비만 산모, 당뇨병 산모의 모유와 영아의 성장과 체성분
아동 비만은 전 세계적으로 중요한 공중 보건 문제입니다.
모유 수유는 유아 영양을 위한 이상적인 선택입니다.
그러나 유아기 동안 급속하고 과도한 체중 증가는 모유 수유 영아에서도 나중에 예측됩니다.
산모가 비만 및/또는 당뇨병이 있는 경우 이 위험이 더 높습니다.
모유의 생체 활성 성분 구성은 정상 체중(NW), 과체중 또는 당뇨병이 있는 산모에 따라 다를 수 있습니다.
비만과 제2형 당뇨병은 염증 및 산화 스트레스의 전반적인 증가와 관련이 있지만 모유 구성이 어떻게 영향을 받는지는 아직 알려지지 않았습니다.
조사관의 가장 중요한 목표는 산모의 비만과 제2형 당뇨병이 모유 구성에 어떤 영향을 미치는지, 그리고 구성의 차이가 유아의 성장과 지방 발달에 어떤 영향을 미칠 수 있는지를 결정하는 것입니다.
연구자들은 생후 첫 4개월 동안 20명의 정상 체중, 20명의 비만, 20명의 임신성 당뇨병, 20명의 제2형 당뇨병 산모와 영아를 추적하는 연구를 수행하고 있습니다.
조사관은 유아의 체중과 체지방 증가를 추적하고 산모의 포도당 조절을 모니터링합니다.
조사관은 또한 처음 4개월 동안 모유 샘플을 수집하고 모유의 성장 및 식욕 호르몬, 사이토카인, 산화 스트레스 지표 및 영양 성분의 농도를 측정합니다.
조사관들은 염증성 사이토카인 및 산화 스트레스의 마커 외에 성장 조절 호르몬(인슐린 및 렙틴)의 농도가 NW 산모의 모유에서 가장 낮고 비만 및 임신성 당뇨병 산모의 모유에서 더 높을 것으로 예측합니다. 제2형 당뇨병 산모의 모유.
연구자들은 이러한 차이가 출생 후 첫 2주 동안 가장 두드러질 것으로 예상합니다.
연구자들은 또한 이러한 바이오마커의 모유 농도가 영아 지방 증가와 관련이 있을 것이라고 예측합니다.
연구자들이 발견한 것은 초기 영아의 영양과 성장이 나중에 그 아이의 비만 위험에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
59
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
우리는 덴버 콜로라도 지역에서 콜로라도 대학교 병원에서 아기를 분만할 계획인 임산부를 모집하고 최소 5개월 동안 아기에게 모유만 먹일 계획입니다.
설명
포함 기준:
- 임신 28~40주 사이
- 최소 5개월 동안 모유 수유만 하도록 계획하십시오.
- 20~35세 사이
- 단태 임신
- 5보다 작거나 같은 패리티
- 임신 전 BMI 18.5~39.9
제외 기준:
- 알려진 유아 기형 또는 선천적 결함 없음
- 모성 제1형 당뇨병
- 산모의 주요 건강 상태(예: 신장 질환 또는 전자간증)
- 임신 35주 이전의 아기 분만
- 임신 중 흡연
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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정상 체중
정상 체중 및 정상혈당 여성: 임신 전 BMI 18.5~24.9kg/m2.
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과체중/비만
과체중 및 정상 혈당 여성: > 25kg/m2 사이의 임신 전 BMI.
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임신성 당뇨병
임신성 당뇨병이 발병하고 출산 후 정상적인 혈당 조절로 돌아온 여성.
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제2형 당뇨병
과체중이고 임신 전에 진단받은 제2형 당뇨병이 있는 여성: 임신 전 BMI > 25kg/m2.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출생부터 4개월까지 영아의 체지방률 변화
기간: 출생, 2주, 1, 2, 3, 4개월
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체성분은 피부 주름과 공기 변위 체적 측정법(PeaPod)으로 측정됩니다.
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출생, 2주, 1, 2, 3, 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모유 호르몬 구성의 변화
기간: 2주, 1, 2, 3, 4개월
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조사관은 다음을 분석할 것입니다. 이 시점에서 수집된 모유 샘플의 인슐린, 렙틴, 아디포넥틴 및 그렐린 농도
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2주, 1, 2, 3, 4개월
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모유 사이토카인 함량의 변화
기간: 2주, 1, 2, 3, 4개월
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조사관은 다음을 분석할 것입니다. 이 시점에서 수집된 모유 샘플의 IL-10, IL-6, IL-8 및 TNF-알파 농도
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2주, 1, 2, 3, 4개월
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모유의 항산화 능력 변화
기간: 2주, 1, 2, 3, 4개월
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조사관은 이 시점에서 수집된 모유 샘플의 TBARS, 8-OH-dG, HNE 및 F2-이소프로스테인 농도 및 총 항산화제 용량을 분석할 것입니다.
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2주, 1, 2, 3, 4개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모유 영양소 구성의 변화
기간: 2주, 1, 2, 3, 4개월
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조사관은 이 시점에서 수집된 모유 샘플의 포도당, 지방 비율, 단백질 및 칼로리 함량을 분석할 것입니다.
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2주, 1, 2, 3, 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Linda A Barbour, MD, MSPH, University of Colorado, Denver
- 수석 연구원: Nancy F Krebs, MD, MS, University of Colorado, Denver
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 25일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .