十二指腸における栄養感知
2024年4月9日 更新者：Robyn Tamboli、Vanderbilt University Medical Center
十二指腸の脂質感知と栄養吸収
ヒトにおける予備研究は、腸内の脂質の存在がグルコース吸収を変更できることを示唆しています.
この提案の全体的な仮説は、十二指腸で感知する長鎖脂肪酸が、腸-脳-腸軸を介した消化管からの栄養素 (グルコースとアミノ酸) 吸収の変更に重要な役割を果たしているというものです。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、ブドウ糖トレーサーまたはアミノ酸トレーサーの静脈内 (IV) および十二指腸内 (ID) 注入、および血漿中のトレーサー出現率の測定を含む、20 人のやせた (BMI = 19-27 kg/m2) 被験者で研究を行います。
LCFAのID注入により、研究者はLCFAが栄養吸収とグルコースおよびアミノ酸代謝を変化させることができるかどうかを判断できます.
ベンゾカインは、LCFA の ID 注入に追加され、十二指腸の神経終末を阻害し、それによって腸と脳のコミュニケーションを防ぎます。
グルコースおよびアミノ酸トレーサー、グルコース酸化（13CO2呼気試験）、腸ホルモン（CCK、GIP、PYY、GLP-1、グレリン）、および生理活性脂質（N-アシルホスファチジルエタノールアミン、NAPE）の血漿レベルは、すべての注入中に測定されますピリオド。
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- BMI = 19-27 kg/m2
- 30～55歳
除外基準:
- 経鼻チューブ留置の禁忌（例： 隔壁の逸脱、以前の上部消化管出血、または出血しやすい病歴)
- 以前の胃または腸の手術または膵臓切除
- 妊娠検査薬陽性の女性
- -炎症性腸疾患を含む（ただしこれに限定されない）腸疾患の既往歴（例： 潰瘍性大腸炎、クローン病)、セリアックスプルー、バレット食道
- 1型または2型糖尿病
- 過去1週間以内の胃腸炎（下痢および/または嘔吐）または便秘
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：十二指腸へのベンゾカイン注入
研究者は、20人の痩せた（BMI = 19〜27 kg/m2）被験者を対象に、グルコーストレーサーまたはアミノ酸トレースの静脈内（IV）および十二指腸内（ID）注入と、血漿中のトレーサー出現率の測定を含む研究を実施します。
LCFAのID注入により、研究者はLCFAが栄養素の吸収、グルコースおよびアミノ酸の代謝を変化させることができるかどうかを判断することができます。
LCFAのID注入にベンゾカインが追加され、十二指腸の神経終末を阻害し、それによって腸と脳のコミュニケーションを妨げます。
グルコースおよびアミノ酸トレーサー、グルコース酸化（13CO2 呼気検査）、腸内ホルモン（CCK、GIP、PYY、GLP-1、グレリン）、生理活性脂質（N-アシルホスファチジルエタノールアミン、NAPE）の血漿レベルがすべての点滴中に測定されます。期間。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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栄養吸収
時間枠：6時間
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安定同位体トレーサー（グルコースまたはアミノ酸）を静脈内（IV）および十二指腸内（ID）に投与し、血漿中のトレーサー出現率を測定する。
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6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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基板の酸化
時間枠：6時間
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十二指腸内に投与されたグルコースまたはアミノ酸の酸化は、呼気から回収される 13C の量によって決まります。
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6時間
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腸内ホルモンレベル
時間枠：6時間
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腸内ホルモンの血漿レベルは、標準的な RIA または ELISA アッセイによって測定されます。
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6時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生理活性脂質
時間枠：6時間
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N-アシルホスファチジルエタノールアミン (NAPES) の血漿レベルは LC-MS によって測定されます
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6時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Robyn Tamboli, PhD、Vanderbilt University Medical Center
- スタディディレクター：Naji Abumrad, MD、Vanderbilt University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年11月1日
一次修了 (実際)
2014年10月27日
研究の完了 (実際)
2014年10月27日
試験登録日
最初に提出
2012年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月24日
最初の投稿 (推定)
2012年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月9日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRB #121111
- P30DK058404 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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