Voedingswaarneming in de twaalfvingerige darm
9 april 2024 bijgewerkt door: Robyn Tamboli, Vanderbilt University Medical Center
Duodenale lipidenwaarneming en opname van voedingsstoffen
Voorlopige studies bij mensen suggereren dat de aanwezigheid van lipiden in de darm de opname van glucose kan beïnvloeden.
De algemene hypothese van dit voorstel is dat de detectie van vetzuren met lange ketens in de twaalfvingerige darm een belangrijke rol speelt bij het wijzigen van de opname van voedingsstoffen (glucose en aminozuren) vanuit het maagdarmkanaal via een darm-hersen-darm-as.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoeker zal een studie uitvoeren bij 20 magere (BMI = 19-27 kg/m2) proefpersonen met intraveneuze (IV) en intraduodenale (ID) infusies van glucose- of aminozuur-tracers en meting van de snelheid waarmee de tracer in het plasma verschijnt.
Een ID-infusie van LCFA stelt de onderzoekers in staat om te bepalen of LCFA de opname van voedingsstoffen en het glucose- en aminozuurmetabolisme kan veranderen.
Benzocaïne zal worden toegevoegd aan de ID-infusie van LCFA om zenuwuiteinden in de twaalfvingerige darm te remmen, waardoor de communicatie tussen darmen en hersenen wordt voorkomen.
Plasmaspiegels van glucose en aminozuurtracers, glucose-oxidatie (13CO2-ademtest), darmhormonen (CCK, GIP, PYY, GLP-1, ghreline) en bioactieve lipiden (N-acylfosfatidylethanolamines, NAPE's) worden tijdens alle infusies gemeten periodes.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI = 19-27 kg/m2
- 30-55 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatie voor het plaatsen van een neussonde (bijv. afwijkend septum, eerdere bloeding in het bovenste deel van het maagdarmkanaal of een voorgeschiedenis van gemakkelijk bloeden)
- Voorafgaande maag- of darmoperatie of pancreasresectie
- Vrouwtjes met een positieve zwangerschapstest
- Bekende voorgeschiedenis van darmaandoeningen, waaronder (maar niet beperkt tot) inflammatoire darmaandoeningen (bijv. colitis ulcerosa, ziekte van Crohn), coeliakie, Barrett-slokdarm
- Diabetes type 1 of type 2
- Gastro-enteritis (diarree en/of braken) of obstipatie in de afgelopen week
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Benzocaïne-infusie in de twaalfvingerige darm
De onderzoeker zal een studie uitvoeren bij 20 magere (BMI = 19-27 kg/m2) proefpersonen met intraveneuze (IV) en intraduodenale (ID) infusies van glucose- of aminozuursporen en meting van de snelheid waarmee de tracer in het plasma verschijnt.
Een ID-infusie van LCFA stelt de onderzoekers in staat om te bepalen of LCFA de opname van voedingsstoffen en het glucose- en aminozuurmetabolisme kan veranderen.
Benzocaïne zal worden toegevoegd aan de ID-infusie van LCFA om zenuwuiteinden in de twaalfvingerige darm te remmen, waardoor de communicatie tussen darmen en hersenen wordt voorkomen.
Plasmaspiegels van glucose en aminozuurtracers, glucose-oxidatie (13CO2-ademtest), darmhormonen (CCK, GIP, PYY, GLP-1, ghreline) en bioactieve lipiden (N-acylfosfatidylethanolamines, NAPE's) worden tijdens alle infusies gemeten periodes.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opname van voedingsstoffen
Tijdsspanne: 6 uur
|
Tracers van stabiele isotoop (glucose of aminozuur) zullen intraveneus (IV) en intraduodenaal (ID) worden toegediend en de snelheid waarmee de tracer in het plasma verschijnt, zal worden gemeten.
|
6 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Substraat Oxidatie
Tijdsspanne: 6 uur
|
Oxidatie van intraduodenaal toegediende glucose of aminozuur wordt bepaald door de hoeveelheid 13C die wordt teruggewonnen uit uitgeademde lucht.
|
6 uur
|
|
Darmhormoonniveaus
Tijdsspanne: 6 uur
|
Plasmaspiegels van darmhormonen zullen worden gemeten met standaard RIA- of ELISA-assays
|
6 uur
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bioactieve Lipiden
Tijdsspanne: 6 uur
|
Plasmaspiegels van N-acylfosfatidylethanolamines (NAPES) worden gemeten met LC-MS
|
6 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robyn Tamboli, PhD, Vanderbilt University Medical Center
- Studie directeur: Naji Abumrad, MD, Vanderbilt University Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 oktober 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 oktober 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 september 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 september 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
26 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB #121111
- P30DK058404 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .