Detección de nutrientes en el duodeno
9 de abril de 2024 actualizado por: Robyn Tamboli, Vanderbilt University Medical Center
Detección de lípidos duodenales y absorción de nutrientes
Estudios preliminares en humanos sugieren que la presencia de lípidos en el intestino puede modificar la absorción de glucosa.
La hipótesis general de esta propuesta es que la detección de ácidos grasos de cadena larga en el duodeno tiene un papel importante en la modificación de la absorción de nutrientes (glucosa y aminoácidos) del tracto gastrointestinal a través de un eje intestino-cerebro-intestino.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El investigador llevará a cabo un estudio en 20 sujetos delgados (IMC = 19-27 kg/m2) con infusiones intravenosas (IV) e intraduodenales (ID) de trazadores de glucosa o trazadores de aminoácidos y la medición de la tasa de aparición de trazadores en el plasma.
Una infusión ID de LCFA permitirá a los investigadores determinar si LCFA puede alterar la absorción de nutrientes y el metabolismo de la glucosa y los aminoácidos.
Se agregará benzocaína a la infusión ID de LCFA para inhibir las terminaciones nerviosas en el duodeno, evitando así la comunicación intestino-cerebro.
Los niveles plasmáticos de trazadores de glucosa y aminoácidos, oxidación de glucosa (prueba de aliento con 13CO2), hormonas intestinales (CCK, GIP, PYY, GLP-1, grelina) y lípidos bioactivos (N-acil fosfatidiletanolaminas, NAPE) se medirán durante toda la infusión. períodos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC = 19-27 kg/m2
- 30-55 años de edad
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para la colocación de un tubo nasal (p. tabique desviado, hemorragia digestiva alta anterior o antecedentes de hemorragia fácil)
- Cirugía gástrica o intestinal previa o resección de páncreas
- Mujeres con prueba de embarazo positiva
- Antecedentes conocidos de enfermedades intestinales que incluyen (pero no se limitan a) enfermedad inflamatoria intestinal (p. colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), celiaquía, esófago de Barrett
- Diabetes tipo 1 o tipo 2
- Gastroenteritis (diarrea y/o vómitos) o estreñimiento en la última semana
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Infusión de benzocaína en el duodeno
El investigador llevará a cabo un estudio en 20 sujetos delgados (IMC = 19-27 kg/m2) con infusiones intravenosas (IV) e intraduodenales (ID) de trazadores de glucosa o trazas de aminoácidos y la medición de la tasa de aparición de trazadores en el plasma.
Una infusión ID de LCFA permitirá a los investigadores determinar si LCFA puede alterar la absorción de nutrientes y el metabolismo de la glucosa y los aminoácidos.
Se agregará benzocaína a la infusión ID de LCFA para inhibir las terminales nerviosas en el duodeno, evitando así la comunicación intestino-cerebro.
Los niveles plasmáticos de trazadores de glucosa y aminoácidos, oxidación de glucosa (prueba de aliento con 13CO2), hormonas intestinales (CCK, GIP, PYY, GLP-1, grelina) y lípidos bioactivos (N-acil fosfatidiletanolaminas, NAPE) se medirán durante toda la infusión. períodos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Absorción de nutrientes
Periodo de tiempo: 6 horas
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Se administrarán trazadores de isótopos estables (glucosa o aminoácido) por vía intravenosa (IV) e intraduodenal (ID) y se medirá la tasa de aparición del trazador en el plasma.
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6 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Oxidación de sustrato
Periodo de tiempo: 6 horas
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La oxidación de la glucosa o el aminoácido administrados por vía intraduodenal estará determinada por la cantidad de 13C recuperada del aire espirado.
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6 horas
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Niveles de hormonas intestinales
Periodo de tiempo: 6 horas
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Los niveles plasmáticos de hormonas intestinales se medirán mediante ensayos estándar RIA o ELISA
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6 horas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lípidos bioactivos
Periodo de tiempo: 6 horas
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Los niveles plasmáticos de N-acilfosfatidiletanolaminas (NAPES) se medirán mediante LC-MS
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6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robyn Tamboli, PhD, Vanderbilt University Medical Center
- Director de estudio: Naji Abumrad, MD, Vanderbilt University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
27 de octubre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
27 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
26 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB #121111
- P30DK058404 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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