Rilevazione dei nutrienti nel duodeno
9 aprile 2024 aggiornato da: Robyn Tamboli, Vanderbilt University Medical Center
Rilevamento dei lipidi duodenali e assorbimento dei nutrienti
Studi preliminari sull'uomo suggeriscono che la presenza di lipidi nell'intestino può modificare l'assorbimento del glucosio.
L'ipotesi generale di questa proposta è che il rilevamento degli acidi grassi a catena lunga nel duodeno abbia un ruolo significativo nel modificare l'assorbimento dei nutrienti (glucosio e aminoacidi) dal tratto gastrointestinale attraverso un asse intestino-cervello-intestino.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo sperimentatore condurrà uno studio su 20 soggetti magri (BMI = 19-27 kg/m2) coinvolgendo infusioni endovenose (IV) e intraduodenali (ID) di traccianti di glucosio o traccianti di amminoacidi e misurazione della velocità di comparsa del tracciante nel plasma.
Un'infusione ID di LCFA consentirà agli investigatori di determinare se l'LCFA può alterare l'assorbimento dei nutrienti e il metabolismo del glucosio e degli aminoacidi.
La benzocaina verrà aggiunta all'infusione ID di LCFA per inibire le terminazioni nervose nel duodeno impedendo così la comunicazione intestino-cervello.
I livelli plasmatici di traccianti di glucosio e aminoacidi, l'ossidazione del glucosio (test respiratorio 13CO2), gli ormoni intestinali (CCK, GIP, PYY, GLP-1, grelina) e i lipidi bioattivi (N-acilfosfatidiletanolammine, NAPE) saranno misurati durante tutte le infusioni periodi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC = 19-27 kg/m2
- 30-55 anni
Criteri di esclusione:
- Controindicazione per il posizionamento del tubo nasale (ad es. setto deviato, pregressa emorragia del tratto gastrointestinale superiore o anamnesi di facile sanguinamento)
- Precedente chirurgia gastrica o intestinale o resezione del pancreas
- Donne con un test di gravidanza positivo
- Storia nota di malattie intestinali incluse (ma non limitate a) malattie infiammatorie intestinali (ad es. colite ulcerosa, morbo di Crohn), celiachia, esofago di Barrett
- Diabete di tipo 1 o di tipo 2
- Gastroenterite (diarrea e/o vomito) o costipazione nell'ultima settimana
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Infusione di benzocaina nel duodeno
Lo sperimentatore condurrà uno studio su 20 soggetti magri (BMI = 19-27 kg/m2) coinvolgendo infusioni endovenose (IV) e intraduodenali (ID) di traccianti di glucosio o tracce di aminoacidi e misurazione della velocità di comparsa del tracciante nel plasma.
Un'infusione ID di LCFA consentirà agli investigatori di determinare se l'LCFA può alterare l'assorbimento dei nutrienti e il metabolismo del glucosio e degli aminoacidi.
La benzocaina verrà aggiunta all'infusione ID di LCFA per inibire le terminazioni nervose nel duodeno impedendo così la comunicazione intestino-cervello.
I livelli plasmatici di traccianti di glucosio e aminoacidi, l'ossidazione del glucosio (test respiratorio 13CO2), gli ormoni intestinali (CCK, GIP, PYY, GLP-1, grelina) e i lipidi bioattivi (N-acilfosfatidiletanolammine, NAPE) saranno misurati durante tutte le infusioni periodi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assorbimento dei nutrienti
Lasso di tempo: 6 ore
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Traccianti isotopici stabili (glucosio o aminoacidi) saranno somministrati per via endovenosa (IV) e intraduodenale (ID) e sarà misurata la velocità di comparsa del tracciante nel plasma.
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6 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ossidazione del substrato
Lasso di tempo: 6 ore
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L'ossidazione del glucosio o dell'amminoacido somministrato per via intraduodenale sarà determinata dalla quantità di 13C recuperata dall'aria espirata.
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6 ore
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Livelli di ormoni intestinali
Lasso di tempo: 6 ore
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I livelli plasmatici degli ormoni intestinali saranno misurati mediante test standard RIA o ELISA
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6 ore
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lipidi bioattivi
Lasso di tempo: 6 ore
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I livelli plasmatici di N-acil fosfatidiletanolammine (NAPES) saranno misurati mediante LC-MS
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6 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Robyn Tamboli, PhD, Vanderbilt University Medical Center
- Direttore dello studio: Naji Abumrad, MD, Vanderbilt University Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
27 ottobre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
27 ottobre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 settembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 settembre 2012
Primo Inserito (Stimato)
26 settembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB #121111
- P30DK058404 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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