Næringsstofregistrering i tolvfingertarmen
9. april 2024 opdateret af: Robyn Tamboli, Vanderbilt University Medical Center
Duodenal Lipid Sensing og næringsstofabsorption
Foreløbige undersøgelser hos mennesker tyder på, at tilstedeværelsen af lipider i tarmen kan modificere glukoseabsorptionen.
Den overordnede hypotese for dette forslag er, at langkædet fedtsyreføling i tolvfingertarmen har en væsentlig rolle i at modificere næringsstof (glukose og aminosyre) absorption fra mave-tarmkanalen gennem en tarm-hjerne-tarm-akse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Investigatoren vil udføre en undersøgelse i 20 magre (BMI = 19-27 kg/m2) forsøgspersoner, der involverer intravenøse (IV) og intraduodenale (ID) infusioner af glukosesporere eller aminosyresporere og måling af sporingshastighed i plasmaet.
En ID-infusion af LCFA vil give efterforskerne mulighed for at afgøre, om LCFA kan ændre næringsstofabsorption og glukose- og aminosyremetabolisme.
Benzocain vil blive tilføjet til ID-infusionen af LCFA for at hæmme nerveterminaler i duodenum og derved forhindre tarm-hjerne-kommunikation.
Plasmaniveauer af glukose- og aminosyresporstoffer, glukoseoxidation (13CO2 udåndingstest), tarmhormoner (CCK, GIP, PYY, GLP-1, ghrelin) og bioaktive lipider (N-acylfosfatidylethanolaminer, NAPE'er) vil blive målt under al infusion perioder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI = 19-27 kg/m2
- 30-55 år
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation for placering af næseslange (f. afviget septum, tidligere blødning fra øvre gastrointestinal eller anamnese med let blødning)
- Forudgående mave- eller tarmkirurgi eller bugspytkirtelresektion
- Kvinder med positiv graviditetstest
- Kendt historie med tarmsygdomme, herunder (men ikke begrænset til) inflammatorisk tarmsygdom (f.eks. colitis ulcerosa, Crohns sygdom), cøliaki, Barretts spiserør
- Type 1 eller type 2 diabetes
- Gastroenteritis (diarré og/eller opkastning) eller forstoppelse inden for den seneste uge
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Benzocain infusion i tolvfingertarmen
Forskeren vil udføre en undersøgelse i 20 magre (BMI = 19-27 kg/m2) forsøgspersoner, der involverer intravenøse (IV) og intraduodenale (ID) infusioner af glukosesporere eller aminosyrespor og måling af sporstofhastigheden i plasmaet.
En ID-infusion af LCFA vil give efterforskerne mulighed for at afgøre, om LCFA kan ændre næringsstofabsorption og glukose- og aminosyremetabolisme.
Benzocain vil blive tilføjet til ID-infusionen af LCFA for at hæmme nerveterminaler i duodenum og derved forhindre tarm-hjerne-kommunikation.
Plasmaniveauer af glukose- og aminosyresporstoffer, glukoseoxidation (13CO2 udåndingstest), tarmhormoner (CCK, GIP, PYY, GLP-1, ghrelin) og bioaktive lipider (N-acylfosfatidylethanolaminer, NAPE'er) vil blive målt under al infusion perioder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Optagelse af næringsstoffer
Tidsramme: 6 timer
|
Stabile isotopsporstoffer (glukose eller aminosyre) vil blive indgivet intravenøst (IV) og intraduodenalt (ID), og sporingshastigheden for forekomst i plasmaet vil blive målt.
|
6 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oxidation af underlag
Tidsramme: 6 timer
|
Oxidation af intraduodenalt administreret glucose eller aminosyre vil blive bestemt af mængden af 13C, der genvindes fra udåndet luft.
|
6 timer
|
|
Tarmhormonniveauer
Tidsramme: 6 timer
|
Plasmaniveauer af tarmhormoner vil blive målt ved standard RIA- eller ELISA-assays
|
6 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bioaktive lipider
Tidsramme: 6 timer
|
Plasmaniveauer af N-acylphosphatidylethanolaminer (NAPES) vil blive målt med LC-MS
|
6 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robyn Tamboli, PhD, Vanderbilt University Medical Center
- Studieleder: Naji Abumrad, MD, Vanderbilt University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. oktober 2014
Studieafslutning (Faktiske)
27. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. september 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. september 2012
Først opslået (Anslået)
26. september 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB #121111
- P30DK058404 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Benzocain infusion i tolvfingertarmen
-
Maastricht University Medical CenterKU LeuvenAfsluttetGastrointestinale sygdomme | Dyspepsi | Irritabelt tarmsyndrom | Tyktarmssygdomme, funktionelle | Mavesmerter | Visceral smerteHolland