Nährstoffwahrnehmung im Zwölffingerdarm
9. April 2024 aktualisiert von: Robyn Tamboli, Vanderbilt University Medical Center
Zwölffingerdarm-Lipidwahrnehmung und Nährstoffaufnahme
Vorläufige Studien am Menschen legen nahe, dass das Vorhandensein von Lipiden im Darm die Glukoseabsorption beeinflussen kann.
Die Gesamthypothese dieses Vorschlags besteht darin, dass die Wahrnehmung langkettiger Fettsäuren im Zwölffingerdarm eine wichtige Rolle bei der Modifizierung der Nährstoffaufnahme (Glukose und Aminosäuren) aus dem Gastrointestinaltrakt über eine Darm-Hirn-Darm-Achse spielt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Prüfarzt wird eine Studie an 20 schlanken (BMI = 19–27 kg/m2) Probanden durchführen, die intravenöse (IV) und intraduodenale (ID) Infusionen von Glukose-Tracern oder Aminosäure-Tracern und die Messung der Tracer-Erscheinungsrate im Plasma umfassen.
Eine ID-Infusion von LCFA wird es den Forschern ermöglichen festzustellen, ob LCFA die Nährstoffabsorption und den Glukose- und Aminosäurestoffwechsel verändern kann.
Benzocain wird der ID-Infusion von LCFA hinzugefügt, um die Nervenenden im Zwölffingerdarm zu hemmen und dadurch die Darm-Hirn-Kommunikation zu verhindern.
Plasmaspiegel von Glukose- und Aminosäure-Tracern, Glukoseoxidation (13CO2-Atemtest), Darmhormonen (CCK, GIP, PYY, GLP-1, Ghrelin) und bioaktiven Lipiden (N-Acylphosphatidylethanolamine, NAPEs) werden während aller Infusionen gemessen Perioden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI = 19-27 kg/m2
- 30-55 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für die Platzierung einer Nasensonde (z. abweichendes Septum, frühere Blutung im oberen Gastrointestinaltrakt oder leichte Blutungen in der Vorgeschichte)
- Vorherige Magen- oder Darmoperation oder Pankreasresektion
- Frauen mit positivem Schwangerschaftstest
- Bekannte Darmerkrankungen in der Vorgeschichte, einschließlich (aber nicht beschränkt auf) entzündliche Darmerkrankungen (z. Colitis ulcerosa, Morbus Crohn), Zöliakie, Barrett-Ösophagus
- Typ-1- oder Typ-2-Diabetes
- Gastroenteritis (Durchfall und/oder Erbrechen) oder Verstopfung innerhalb der letzten Woche
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Benzocain-Infusion in den Zwölffingerdarm
Der Forscher wird eine Studie an 20 schlanken (BMI = 19-27 kg/m2) Probanden durchführen, die intravenöse (IV) und intraduodenale (ID) Infusionen von Glukose-Tracern oder Aminosäurespuren und Messung der Tracer-Auftrittsrate im Plasma umfasst.
Eine ID-Infusion von LCFA ermöglicht es den Forschern, festzustellen, ob LCFA die Nährstoffaufnahme sowie den Glukose- und Aminosäurestoffwechsel verändern kann.
Der ID-Infusion von LCFA wird Benzocain zugesetzt, um die Nervenendigungen im Zwölffingerdarm zu hemmen und so die Kommunikation zwischen Darm und Gehirn zu verhindern.
Während der gesamten Infusion werden die Plasmaspiegel von Glukose- und Aminosäure-Tracern, Glukoseoxidation (13CO2-Atemtest), Darmhormonen (CCK, GIP, PYY, GLP-1, Ghrelin) und bioaktiven Lipiden (N-Acylphosphatidylethanolamine, NAPEs) gemessen Perioden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nährstoffaufnahme
Zeitfenster: 6 Stunden
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Stabile Isotopen-Tracer (Glucose oder Aminosäure) werden intravenös (IV) und intraduodenal (ID) verabreicht und die Tracer-Erscheinungsrate im Plasma wird gemessen.
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6 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Substratoxidation
Zeitfenster: 6 Stunden
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Die Oxidation von intraduodenal verabreichter Glukose oder Aminosäure wird durch die Menge an 13C bestimmt, die aus der ausgeatmeten Luft gewonnen wird.
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6 Stunden
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Hormonspiegel im Darm
Zeitfenster: 6 Stunden
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Die Plasmaspiegel von Darmhormonen werden durch Standard-RIA- oder ELISA-Tests gemessen
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6 Stunden
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bioaktive Lipide
Zeitfenster: 6 Stunden
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Die Plasmaspiegel von N-Acylphosphatidylethanolaminen (NAPES) werden mittels LC-MS gemessen
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6 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Robyn Tamboli, PhD, Vanderbilt University Medical Center
- Studienleiter: Naji Abumrad, MD, Vanderbilt University Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Oktober 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. Oktober 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. September 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. September 2012
Zuerst gepostet (Geschätzt)
26. September 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB #121111
- P30DK058404 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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