Näringsavkänning i tolvfingertarmen
9 april 2024 uppdaterad av: Robyn Tamboli, Vanderbilt University Medical Center
Duodenal Lipid Sensing och näringsabsorption
Preliminära studier på människor tyder på att närvaron av lipider i tarmen kan modifiera glukosabsorptionen.
Den övergripande hypotesen för detta förslag är att avkänning av långkedjiga fettsyror i tolvfingertarmen har en betydande roll för att modifiera näringsämnesabsorptionen (glukos och aminosyra) från mag-tarmkanalen genom en tarm-hjärna-tarm-axel.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredaren kommer att genomföra en studie på 20 magra (BMI = 19-27 kg/m2) försökspersoner som involverar intravenösa (IV) och intraduodenala (ID) infusioner av glukosspårämnen eller aminosyraspårämnen och mätning av spårämneshastighet i plasma.
En ID-infusion av LCFA kommer att göra det möjligt för utredarna att avgöra om LCFA kan förändra näringsupptaget och glukos- och aminosyrametabolismen.
Bensokain kommer att läggas till ID-infusionen av LCFA för att hämma nervterminaler i tolvfingertarmen och därigenom förhindra tarm-hjärna-kommunikation.
Plasmanivåer av glukos och aminosyraspårämnen, glukosoxidation (13CO2 utandningstest), tarmhormoner (CCK, GIP, PYY, GLP-1, ghrelin) och bioaktiva lipider (N-acylfosfatidyletanolaminer, NAPE) kommer att mätas under all infusion perioder.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI = 19-27 kg/m2
- 30-55 års ålder
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation för placering av nässlangen (t. avvikande septum, tidigare övre gastrointestinala blödningar eller historia av lätt blödning)
- Tidigare mag- eller tarmkirurgi eller bukspottkörtelresektion
- Kvinnor med positivt graviditetstest
- Känd historia av tarmsjukdomar inklusive (men inte begränsat till) inflammatorisk tarmsjukdom (t.ex. ulcerös kolit, Crohns sjukdom), celiaki, Barretts matstrupe
- Typ 1 eller typ 2 diabetes
- Gastroenterit (diarré och/eller kräkningar) eller förstoppning under den senaste veckan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bensokaininfusion i tolvfingertarmen
Utredaren kommer att genomföra en studie på 20 magra (BMI = 19-27 kg/m2) patienter som involverar intravenösa (IV) och intraduodenala (ID) infusioner av glukosspårämnen eller aminosyraspår och mätning av spårämneshastighet i plasma.
En ID-infusion av LCFA kommer att göra det möjligt för utredarna att avgöra om LCFA kan förändra näringsupptaget och glukos- och aminosyrametabolismen.
Bensokain kommer att läggas till ID-infusionen av LCFA för att hämma nervterminaler i tolvfingertarmen och därigenom förhindra tarm-hjärna-kommunikation.
Plasmanivåer av glukos och aminosyraspårämnen, glukosoxidation (13CO2 utandningstest), tarmhormoner (CCK, GIP, PYY, GLP-1, ghrelin) och bioaktiva lipider (N-acylfosfatidyletanolaminer, NAPE) kommer att mätas under all infusion perioder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Absorption av näringsämnen
Tidsram: 6 timmar
|
Stabila isotopspårämnen (glukos eller aminosyra) kommer att administreras intravenöst (IV) och intraduodenalt (ID) och spårämnesfrekvensen i plasma kommer att mätas.
|
6 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Substratoxidation
Tidsram: 6 timmar
|
Oxidation av intraduodenalt administrerad glukos eller aminosyra kommer att bestämmas av mängden 13C som återvinns från utandningsluft.
|
6 timmar
|
|
Hormonnivåer i tarmen
Tidsram: 6 timmar
|
Plasmanivåer av tarmhormoner kommer att mätas med standard RIA- eller ELISA-analyser
|
6 timmar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bioaktiva lipider
Tidsram: 6 timmar
|
Plasmanivåer av N-acylfosfatidyletanolaminer (NAPES) kommer att mätas med LC-MS
|
6 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Robyn Tamboli, PhD, Vanderbilt University Medical Center
- Studierektor: Naji Abumrad, MD, Vanderbilt University Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
27 oktober 2014
Avslutad studie (Faktisk)
27 oktober 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 september 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2012
Första postat (Beräknad)
26 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB #121111
- P30DK058404 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .