Чувствительность к питательным веществам в двенадцатиперстной кишке
9 апреля 2024 г. обновлено: Robyn Tamboli, Vanderbilt University Medical Center
Дуоденальное определение липидов и поглощение питательных веществ
Предварительные исследования на людях показывают, что присутствие липидов в кишечнике может изменять всасывание глюкозы.
Общая гипотеза этого предложения заключается в том, что определение длинноцепочечных жирных кислот в двенадцатиперстной кишке играет важную роль в изменении всасывания питательных веществ (глюкозы и аминокислот) из желудочно-кишечного тракта по оси кишечник-мозг-кишечник.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователь проведет исследование на 20 худых (ИМТ = 19-27 кг/м2) субъектах, включающее внутривенное (ВВ) и интрадуоденальное (ИД) вливание индикаторов глюкозы или индикаторов аминокислот и измерение скорости появления индикаторов в плазме.
Инъекционное вливание LCFA позволит исследователям определить, может ли LCFA изменить абсорбцию питательных веществ и метаболизм глюкозы и аминокислот.
Бензокаин будет добавлен к интрадермальному введению LCFA для ингибирования нервных окончаний в двенадцатиперстной кишке, тем самым предотвращая связь между кишечником и мозгом.
Уровни глюкозы и индикаторов аминокислот в плазме, окисление глюкозы (дыхательный тест 13CO2), кишечные гормоны (CCK, GIP, PYY, GLP-1, грелин) и биологически активные липиды (N-ацилфосфатидилэтаноламины, NAPE) будут измеряться во время всей инфузии. периоды.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- ИМТ = 19-27 кг/м2
- 30-55 лет
Критерий исключения:
- Противопоказание для установки носовой трубки (например, искривление перегородки, предшествующее кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта или легкое кровотечение в анамнезе)
- Предшествующая операция на желудке или кишечнике или резекция поджелудочной железы
- Женщины с положительным тестом на беременность
- Известные кишечные заболевания в анамнезе, включая (но не ограничиваясь ими) воспалительные заболевания кишечника (например, язвенный колит, болезнь Крона), глютеновая спру, пищевод Барретта
- Диабет 1 или 2 типа
- Гастроэнтерит (диарея и/или рвота) или запор в течение последней недели
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вливание бензокаина в двенадцатиперстную кишку
Исследователь проведет исследование на 20 худых (ИМТ = 19-27 кг/м2) субъектах, включающее внутривенное (ВВ) и интрадуоденальное (ИД) вливание трассеров глюкозы или следов аминокислот и измерение скорости появления трассеров в плазме.
Инъекционное вливание LCFA позволит исследователям определить, может ли LCFA изменить абсорбцию питательных веществ и метаболизм глюкозы и аминокислот.
Бензокаин будет добавлен к интрадермальному введению LCFA для ингибирования нервных окончаний в двенадцатиперстной кишке, тем самым предотвращая связь между кишечником и мозгом.
Уровни глюкозы и индикаторов аминокислот в плазме, окисление глюкозы (дыхательный тест 13CO2), кишечные гормоны (CCK, GIP, PYY, GLP-1, грелин) и биологически активные липиды (N-ацилфосфатидилэтаноламины, NAPE) будут измеряться во время всей инфузии. периоды.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поглощение питательных веществ
Временное ограничение: 6 часов
|
Индикаторы стабильных изотопов (глюкоза или аминокислота) будут вводиться внутривенно (в/в) и интрадуоденально (в/к), и будет измеряться скорость появления индикатора в плазме.
|
6 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окисление подложки
Временное ограничение: 6 часов
|
Окисление введенной интрадуоденально глюкозы или аминокислоты будет определяться количеством 13С, выделенным из выдыхаемого воздуха.
|
6 часов
|
|
Уровни гормонов кишечника
Временное ограничение: 6 часов
|
Уровни кишечных гормонов в плазме будут измеряться стандартными анализами RIA или ELISA.
|
6 часов
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биоактивные липиды
Временное ограничение: 6 часов
|
Уровни N-ацилфосфатидилэтаноламинов (NAPES) в плазме будут измеряться с помощью ЖХ-МС.
|
6 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Robyn Tamboli, PhD, Vanderbilt University Medical Center
- Директор по исследованиям: Naji Abumrad, MD, Vanderbilt University Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 октября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 октября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
26 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB #121111
- P30DK058404 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .