Sensoriamento de nutrientes no duodeno
9 de abril de 2024 atualizado por: Robyn Tamboli, Vanderbilt University Medical Center
Detecção de lipídios duodenais e absorção de nutrientes
Estudos preliminares em humanos sugerem que a presença de lipídios no intestino pode modificar a absorção de glicose.
A hipótese geral desta proposta é que a detecção de ácidos graxos de cadeia longa no duodeno tem um papel significativo na modificação da absorção de nutrientes (glicose e aminoácidos) do trato GI através de um eixo intestino-cérebro-intestino.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O investigador conduzirá um estudo em 20 indivíduos magros (IMC = 19-27 kg/m2) envolvendo infusões intravenosas (IV) e intraduodenais (ID) de marcadores de glicose ou marcadores de aminoácidos e medição da taxa de aparecimento de marcadores no plasma.
Uma infusão ID de LCFA permitirá que os investigadores determinem se LCFA pode alterar a absorção de nutrientes e o metabolismo de glicose e aminoácidos.
A benzocaína será adicionada à infusão ID de LCFA para inibir os terminais nervosos no duodeno, evitando assim a comunicação intestino-cérebro.
Os níveis plasmáticos de glicose e marcadores de aminoácidos, oxidação da glicose (teste respiratório de 13CO2), hormônios intestinais (CCK, GIP, PYY, GLP-1, grelina) e lipídios bioativos (N-acil fosfatidiletanolaminas, NAPEs) serão medidos durante toda a infusão períodos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC = 19-27 kg/m2
- 30-55 anos de idade
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para colocação de tubo nasal (por ex. desvio de septo, sangramento gastrointestinal superior prévio ou história de sangramento fácil)
- Cirurgia gástrica ou intestinal prévia ou ressecção do pâncreas
- Mulheres com teste de gravidez positivo
- Histórico conhecido de doenças intestinais, incluindo (mas não limitado a) doença inflamatória intestinal (p. colite ulcerativa, doença de Crohn), espru celíaco, esôfago de Barrett
- Diabetes tipo 1 ou tipo 2
- Gastroenterite (diarréia e/ou vômito) ou constipação na última semana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Infusão de Benzocaína no Duodeno
O investigador conduzirá um estudo em 20 indivíduos magros (IMC = 19-27 kg/m2) envolvendo infusões intravenosas (IV) e intraduodenais (ID) de marcadores de glicose ou traços de aminoácidos e medição da taxa de aparecimento de marcadores no plasma.
Uma infusão ID de LCFA permitirá que os investigadores determinem se LCFA pode alterar a absorção de nutrientes e o metabolismo de glicose e aminoácidos.
A benzocaína será adicionada à infusão ID de LCFA para inibir os terminais nervosos no duodeno, evitando assim a comunicação intestino-cérebro.
Os níveis plasmáticos de glicose e marcadores de aminoácidos, oxidação da glicose (teste respiratório de 13CO2), hormônios intestinais (CCK, GIP, PYY, GLP-1, grelina) e lipídios bioativos (N-acil fosfatidiletanolaminas, NAPEs) serão medidos durante toda a infusão períodos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Absorção de Nutrientes
Prazo: 6 horas
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Traçadores isotópicos estáveis (glicose ou aminoácidos) serão administrados por via intravenosa (IV) e intraduodenal (ID) e a taxa de aparecimento do traçador no plasma será medida.
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6 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Oxidação do Substrato
Prazo: 6 horas
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A oxidação da glicose ou aminoácido administrado por via intraduodenal será determinada pela quantidade de 13C recuperada do ar expirado.
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6 horas
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Níveis de hormônio intestinal
Prazo: 6 horas
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Os níveis plasmáticos de hormônios intestinais serão medidos por ensaios RIA ou ELISA padrão
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6 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lipídios Bioativos
Prazo: 6 horas
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Os níveis plasmáticos de N-acil fosfatidiletanolaminas (NAPES) serão medidos por LC-MS
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6 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robyn Tamboli, PhD, Vanderbilt University Medical Center
- Diretor de estudo: Naji Abumrad, MD, Vanderbilt University Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
27 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
27 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimado)
26 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB #121111
- P30DK058404 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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