Snímání živin v duodenu
9. dubna 2024 aktualizováno: Robyn Tamboli, Vanderbilt University Medical Center
Duodenální snímání lipidů a absorpce živin
Předběžné studie na lidech naznačují, že přítomnost lipidů ve střevě může modifikovat absorpci glukózy.
Celková hypotéza tohoto návrhu je, že snímání mastných kyselin s dlouhým řetězcem v duodenu má významnou roli při modifikaci absorpce živin (glukózy a aminokyselin) z GI traktu prostřednictvím osy střevo-mozek-střevo.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zkoušející provede studii na 20 štíhlých (BMI = 19-27 kg/m2) subjektů zahrnujících intravenózní (IV) a intraduodenální (ID) infuze indikátorů glukózy nebo indikátorů aminokyselin a měření rychlosti výskytu indikátoru v plazmě.
ID infuze LCFA umožní výzkumníkům určit, zda LCFA může změnit absorpci živin a metabolismus glukózy a aminokyselin.
Benzokain bude přidán do ID infuze LCFA, aby inhiboval nervová zakončení v duodenu, a tím zabránil komunikaci mezi střevem a mozkem.
Během všech infuzí budou měřeny plazmatické hladiny glukózy a indikátorů aminokyselin, oxidace glukózy (dechový test 13CO2), střevních hormonů (CCK, GIP, PYY, GLP-1, ghrelin) a bioaktivních lipidů (N-acyl fosfatidylethanolaminy, NAPE). období.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI = 19-27 kg/m2
- 30-55 let věku
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace pro umístění nosní trubice (např. odchylka septa, předchozí krvácení z horní části gastrointestinálního traktu nebo anamnéza snadného krvácení)
- Předchozí operace žaludku nebo střev nebo resekce slinivky břišní
- Samice s pozitivním těhotenským testem
- Známá anamnéza střevních onemocnění včetně (mimo jiné) zánětlivého onemocnění střev (např. ulcerózní kolitida, Crohnova choroba), celiakální sprue, Barrettův jícen
- Diabetes 1. nebo 2. typu
- Gastroenteritida (průjem a/nebo zvracení) nebo zácpa během posledního týdne
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Infuze benzokainu do duodena
Zkoušející provede studii na 20 štíhlých (BMI = 19-27 kg/m2) subjektů zahrnujících intravenózní (IV) a intraduodenální (ID) infuze indikátorů glukózy nebo stop aminokyselin a měření rychlosti výskytu indikátoru v plazmě.
ID infuze LCFA umožní výzkumníkům určit, zda LCFA může změnit absorpci živin a metabolismus glukózy a aminokyselin.
Benzokain bude přidán do ID infuze LCFA, aby inhiboval nervová zakončení v duodenu, a tím zabránil komunikaci mezi střevem a mozkem.
Během všech infuzí budou měřeny plazmatické hladiny glukózy a indikátorů aminokyselin, oxidace glukózy (dechový test 13CO2), střevních hormonů (CCK, GIP, PYY, GLP-1, ghrelin) a bioaktivních lipidů (N-acyl fosfatidylethanolaminy, NAPE). období.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Absorpce živin
Časové okno: 6 hodin
|
Stabilní izotopové indikátory (glukóza nebo aminokyselina) budou podávány intravenózně (IV) a intraduodenálně (ID) a bude měřena rychlost výskytu indikátoru v plazmě.
|
6 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oxidace substrátu
Časové okno: 6 hodin
|
Oxidace intraduodenálně podané glukózy nebo aminokyseliny bude určena množstvím 13C získaného z vydechovaného vzduchu.
|
6 hodin
|
|
Hladiny střevního hormonu
Časové okno: 6 hodin
|
Plazmatické hladiny střevních hormonů budou měřeny standardními testy RIA nebo ELISA
|
6 hodin
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bioaktivní lipidy
Časové okno: 6 hodin
|
Plazmatické hladiny N-acyl fosfatidylethanolaminů (NAPES) budou měřeny pomocí LC-MS
|
6 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robyn Tamboli, PhD, Vanderbilt University Medical Center
- Ředitel studie: Naji Abumrad, MD, Vanderbilt University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2012
Primární dokončení (Aktuální)
27. října 2014
Dokončení studie (Aktuální)
27. října 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. září 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. září 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
26. září 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB #121111
- P30DK058404 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .