十二指肠的营养感应
2024年4月9日 更新者：Robyn Tamboli、Vanderbilt University Medical Center
十二指肠脂质感应和营养吸收
对人体的初步研究表明，肠道中脂质的存在可以改变葡萄糖的吸收。
该提议的总体假设是，十二指肠中的长链脂肪酸感应在通过肠-脑-肠轴改变胃肠道的营养物（葡萄糖和氨基酸）吸收方面具有重要作用。
研究概览
详细说明
研究者将在 20 名瘦（BMI = 19-27 kg/m2）受试者中进行一项研究，涉及静脉内 (IV) 和十二指肠内 (ID) 输注葡萄糖示踪剂或氨基酸示踪剂，并测量示踪剂在血浆中的出现率。
ID 输注 LCFA 将使研究人员能够确定 LCFA 是否可以改变营养吸收以及葡萄糖和氨基酸代谢。
苯佐卡因将被添加到 LCFA 的 ID 输液中，以抑制十二指肠中的神经末梢，从而阻止肠脑通讯。
葡萄糖和氨基酸示踪剂、葡萄糖氧化（13CO2呼气试验）、肠道激素（CCK、GIP、PYY、GLP-1、生长素释放肽）和生物活性脂质（N-酰基磷脂酰乙醇胺、NAPEs）的血浆水平将在所有输注过程中测量期间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 体重指数 = 19-27 公斤/平方米
- 30-55岁
排除标准：
- 鼻管放置的禁忌症（例如 鼻中隔偏曲、上消化道出血史或易出血史）
- 既往胃或肠手术或胰腺切除术
- 妊娠试验阳性的女性
- 已知的肠道疾病史，包括（但不限于）炎症性肠病（例如 溃疡性结肠炎、克罗恩氏病）、腹腔口炎、巴雷特食管
- 1 型或 2 型糖尿病
- 过去一周内肠胃炎（腹泻和/或呕吐）或便秘
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：十二指肠注射苯佐卡因
研究者将在 20 名瘦（BMI = 19-27 kg/m2）受试者中进行一项研究，涉及静脉内 (IV) 和十二指肠内 (ID) 葡萄糖示踪剂或氨基酸示踪剂输注以及示踪剂在血浆中出现率的测量。
ID 输注 LCFA 将使研究人员能够确定 LCFA 是否可以改变营养吸收以及葡萄糖和氨基酸代谢。
苯佐卡因将被添加到 LCFA 的 ID 输液中，以抑制十二指肠中的神经末梢，从而阻止肠脑通讯。
葡萄糖和氨基酸示踪剂、葡萄糖氧化（13CO2呼气试验）、肠道激素（CCK、GIP、PYY、GLP-1、生长素释放肽）和生物活性脂质（N-酰基磷脂酰乙醇胺、NAPEs）的血浆水平将在所有输注过程中测量期间。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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营养吸收
大体时间：6个小时
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稳定同位素示踪剂（葡萄糖或氨基酸）将通过静脉内 (IV) 和十二指肠内 (ID) 给药，并测量示踪剂在血浆中的出现率。
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6个小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基板氧化
大体时间：6个小时
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十二指肠内施用的葡萄糖或氨基酸的氧化将通过从呼出空气中回收的 13 C 的量来确定。
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6个小时
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肠道激素水平
大体时间：6个小时
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肠道激素的血浆水平将通过标准 RIA 或 ELISA 测定法测量
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6个小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生物活性脂质
大体时间：6个小时
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N-酰基磷脂酰乙醇胺 (NAPES) 的血浆水平将通过 LC-MS 测量
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6个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robyn Tamboli, PhD、Vanderbilt University Medical Center
- 研究主任：Naji Abumrad, MD、Vanderbilt University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月27日
研究完成 (实际的)
2014年10月27日
研究注册日期
首次提交
2012年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月24日
首次发布 (估计的)
2012年9月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月9日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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