- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01694004
Ravinteiden tunnistaminen pohjukaissuolessa
tiistai 9. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Robyn Tamboli, Vanderbilt University Medical Center
Pohjukaissuolen rasvantunnistus ja ravinteiden imeytyminen
Alustavat tutkimukset ihmisillä viittaavat siihen, että lipidien esiintyminen suolistossa voi muuttaa glukoosin imeytymistä.
Tämän ehdotuksen yleinen hypoteesi on, että pitkäketjuisilla rasvahappojen tunnistamisella pohjukaissuolessa on merkittävä rooli ravinteiden (glukoosin ja aminohappojen) imeytymisen muuttamisessa ruoansulatuskanavasta suoli-aivo-suolikanavan kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkija suorittaa tutkimuksen 20 laihalla (BMI = 19-27 kg/m2) koehenkilöllä, johon liittyy glukoosimerkkiaineiden tai aminohappomerkkiaineiden laskimonsisäinen (IV) ja pohjukaissuolensisäinen (ID) infuusio ja merkkiaineen esiintymisnopeuden mittaaminen plasmassa.
LCFA:n ID-infuusion avulla tutkijat voivat määrittää, voiko LCFA muuttaa ravinteiden imeytymistä sekä glukoosin ja aminohappojen aineenvaihduntaa.
Bentsokaiinia lisätään LCFA:n ID-infuusioon inhiboimaan pohjukaissuolen hermopäätteitä, mikä estää suolen ja aivojen välisen yhteyden.
Plasman glukoosi- ja aminohappomerkkiaineiden, glukoosin hapettumisen (13CO2-hengitystesti), suolihormonien (CCK, GIP, PYY, GLP-1, greliini) ja bioaktiivisten lipidien (N-asyylifosfatidyylietanoliamiinit, NAPE:t) tasot mitataan kaiken infuusion aikana. kausia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI = 19-27 kg/m2
- 30-55 vuoden iässä
Poissulkemiskriteerit:
- Nenäletkun asettamisen vasta-aihe (esim. väliseinän poikkeama, aiempi verenvuoto ylemmästä maha-suolikanavasta tai aiempi verenvuoto)
- Aiempi maha- tai suolistoleikkaus tai haiman resektio
- Naiset, joilla on positiivinen raskaustesti
- Tunnettu suolistosairauksien historia, mukaan lukien (mutta ei rajoittuen) tulehduksellinen suolistosairaus (esim. haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti), keliakia, Barrettin ruokatorvi
- Tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes
- Gastroenteriitti (ripuli ja/tai oksentelu) tai ummetus viimeisen viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Bentsokaiini-infuusio pohjukaissuoleen
Tutkija suorittaa tutkimuksen 20 laihalla (BMI = 19-27 kg/m2) koehenkilöllä, johon kuuluu glukoosimerkkiaineiden tai aminohappojäämien laskimonsisäinen (IV) ja pohjukaissuolensisäinen (ID) infuusio ja merkkiaineen esiintymisnopeuden mittaaminen plasmassa.
LCFA:n ID-infuusion avulla tutkijat voivat määrittää, voiko LCFA muuttaa ravinteiden imeytymistä sekä glukoosin ja aminohappojen aineenvaihduntaa.
Bentsokaiinia lisätään LCFA:n ID-infuusioon inhiboimaan pohjukaissuolen hermopäätteitä, mikä estää suolen ja aivojen välisen yhteyden.
Plasman glukoosi- ja aminohappomerkkiaineiden, glukoosin hapettumisen (13CO2-hengitystesti), suolihormonien (CCK, GIP, PYY, GLP-1, greliini) ja bioaktiivisten lipidien (N-asyylifosfatidyylietanoliamiinit, NAPE:t) tasot mitataan kaiken infuusion aikana. kausia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ravinteiden imeytyminen
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Stabiileja isotooppimerkkiaineita (glukoosia tai aminohappoa) annetaan suonensisäisesti (IV) ja pohjukaissuolensisäisesti (ID), ja merkkiaineen esiintymisnopeus plasmassa mitataan.
|
6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Substraatin hapettuminen
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Pohjukaissuolensisäisesti annetun glukoosin tai aminohapon hapettuminen määräytyy uloshengitetystä ilmasta talteenotetun 13C:n määrän perusteella.
|
6 tuntia
|
Suoliston hormonitasot
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Suoliston hormonien plasmatasot mitataan tavanomaisilla RIA- tai ELISA-määrityksillä
|
6 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Bioaktiiviset lipidit
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
N-asyylifosfatidyylietanoliamiinien (NAPES) tasot plasmassa mitataan LC-MS:llä
|
6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robyn Tamboli, PhD, Vanderbilt University Medical Center
- Opintojohtaja: Naji Abumrad, MD, Vanderbilt University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 26. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB #121111
- P30DK058404 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .