Détection des nutriments dans le duodénum
9 avril 2024 mis à jour par: Robyn Tamboli, Vanderbilt University Medical Center
Détection des lipides duodénaux et absorption des nutriments
Des études préliminaires chez l'homme suggèrent que la présence de lipides dans l'intestin peut modifier l'absorption du glucose.
L'hypothèse générale de cette proposition est que la détection des acides gras à longue chaîne dans le duodénum joue un rôle important dans la modification de l'absorption des nutriments (glucose et acides aminés) du tractus gastro-intestinal via un axe intestin-cerveau-intestin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'investigateur mènera une étude chez 20 sujets maigres (IMC = 19-27 kg/m2) impliquant des perfusions intraveineuses (IV) et intraduodénales (ID) de traceurs de glucose ou de traceurs d'acides aminés et la mesure du taux d'apparition des traceurs dans le plasma.
Une perfusion ID de LCFA permettra aux chercheurs de déterminer si les LCFA peuvent modifier l'absorption des nutriments et le métabolisme du glucose et des acides aminés.
La benzocaïne sera ajoutée à la perfusion ID de LCFA pour inhiber les terminaisons nerveuses du duodénum, empêchant ainsi la communication intestin-cerveau.
Les taux plasmatiques de glucose et de traceurs d'acides aminés, l'oxydation du glucose (test respiratoire 13CO2), les hormones intestinales (CCK, GIP, PYY, GLP-1, ghréline) et les lipides bioactifs (N-acyl phosphatidyléthanolamines, NAPE) seront mesurés pendant toute la perfusion périodes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- IMC = 19-27 kg/m2
- 30-55 ans
Critère d'exclusion:
- Contre-indication pour le placement du tube nasal (par ex. septum dévié, saignement gastro-intestinal supérieur antérieur ou antécédents de saignement facile)
- Chirurgie gastrique ou intestinale antérieure ou résection du pancréas
- Femmes avec un test de grossesse positif
- Antécédents connus de maladies intestinales, y compris (mais sans s'y limiter) les maladies inflammatoires de l'intestin (par ex. colite ulcéreuse, maladie de Crohn), sprue cœliaque, œsophage de Barrett
- Diabète de type 1 ou de type 2
- Gastro-entérite (diarrhée et/ou vomissements) ou constipation au cours de la dernière semaine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Infusion de benzocaïne dans le duodénum
L'investigateur mènera une étude chez 20 sujets maigres (IMC = 19-27 kg/m2) impliquant des perfusions intraveineuses (IV) et intraduodénales (ID) de traceurs de glucose ou de traces d'acides aminés et la mesure du taux d'apparition des traceurs dans le plasma.
Une perfusion ID de LCFA permettra aux chercheurs de déterminer si les LCFA peuvent modifier l'absorption des nutriments et le métabolisme du glucose et des acides aminés.
La benzocaïne sera ajoutée à la perfusion ID de LCFA pour inhiber les terminaisons nerveuses du duodénum, empêchant ainsi la communication intestin-cerveau.
Les taux plasmatiques de glucose et de traceurs d'acides aminés, l'oxydation du glucose (test respiratoire 13CO2), les hormones intestinales (CCK, GIP, PYY, GLP-1, ghréline) et les lipides bioactifs (N-acyl phosphatidyléthanolamines, NAPE) seront mesurés pendant toute la perfusion périodes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Absorption des nutriments
Délai: 6 heures
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Des traceurs isotopes stables (glucose ou acide aminé) seront administrés par voie intraveineuse (IV) et intraduodénale (ID) et le taux d'apparition des traceurs dans le plasma sera mesuré.
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6 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Oxydation du substrat
Délai: 6 heures
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L'oxydation du glucose ou de l'acide aminé administré par voie intraduodénale sera déterminée par la quantité de 13C récupérée de l'air expiré.
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6 heures
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Niveaux d'hormones intestinales
Délai: 6 heures
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Les niveaux plasmatiques d'hormones intestinales seront mesurés par des tests RIA ou ELISA standard
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6 heures
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Lipides bioactifs
Délai: 6 heures
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Les niveaux plasmatiques de N-acyl phosphatidyléthanolamines (NAPES) seront mesurés par LC-MS
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6 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robyn Tamboli, PhD, Vanderbilt University Medical Center
- Directeur d'études: Naji Abumrad, MD, Vanderbilt University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
27 octobre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
27 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2012
Première publication (Estimé)
26 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB #121111
- P30DK058404 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .