Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Næringsføling i tolvfingertarmen

9. april 2024 oppdatert av: Robyn Tamboli, Vanderbilt University Medical Center

Duodenal Lipid Sensing og næringsstoffabsorpsjon

Foreløpige studier på mennesker tyder på at tilstedeværelsen av lipider i tarmen kan endre glukoseabsorpsjonen. Den generelle hypotesen for dette forslaget er at langkjedet fettsyreføling i tolvfingertarmen har en betydelig rolle i å modifisere næringsstoff (glukose og aminosyre) absorpsjon fra GI-kanalen gjennom en tarm-hjerne-tarm-akse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Utforskeren vil gjennomføre en studie på 20 magre (BMI = 19-27 kg/m2) forsøkspersoner som involverer intravenøse (IV) og intraduodenale (ID) infusjoner av glukosesporere eller aminosyresporere og måling av sporingshastighet i plasma. En ID-infusjon av LCFA vil tillate etterforskerne å avgjøre om LCFA kan endre næringsabsorpsjon og glukose- og aminosyremetabolismen. Benzokain vil bli tilsatt ID-infusjonen av LCFA for å hemme nerveterminaler i tolvfingertarmen og dermed forhindre tarm-hjerne-kommunikasjon. Plasmanivåer av glukose og aminosyresporere, glukoseoksidasjon (13CO2 pustetest), tarmhormoner (CCK, GIP, PYY, GLP-1, ghrelin) og bioaktive lipider (N-acylfosfatidyletanolaminer, NAPE) vil bli målt under all infusjon perioder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI = 19-27 kg/m2
  • 30-55 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon for plassering av neseslange (f.eks. avviket septum, tidligere blødning fra øvre gastrointestinal eller historie med lett blødning)
  • Tidligere gastrisk eller tarmkirurgi eller bukspyttkjertelreseksjon
  • Kvinner med positiv graviditetstest
  • Kjent historie med tarmsykdommer inkludert (men ikke begrenset til) inflammatorisk tarmsykdom (f.eks. ulcerøs kolitt, Crohns sykdom), cøliaki, Barretts spiserør
  • Type 1 eller type 2 diabetes
  • Gastroenteritt (diaré og/eller oppkast) eller forstoppelse i løpet av den siste uken

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Benzokain infusjon i tolvfingertarmen
Utforskeren vil gjennomføre en studie på 20 magre (BMI = 19-27 kg/m2) forsøkspersoner som involverer intravenøse (IV) og intraduodenale (ID) infusjoner av glukosesporere eller aminosyrespor og måling av sporingshastighet i plasma. En ID-infusjon av LCFA vil tillate etterforskerne å avgjøre om LCFA kan endre næringsabsorpsjon og glukose- og aminosyremetabolismen. Benzokain vil bli tilsatt ID-infusjonen av LCFA for å hemme nerveterminaler i tolvfingertarmen og dermed forhindre tarm-hjerne-kommunikasjon. Plasmanivåer av glukose- og aminosyresporere, glukoseoksidasjon (13CO2 pustetest), tarmhormoner (CCK, GIP, PYY, GLP-1, ghrelin) og bioaktive lipider (N-acylfosfatidyletanolaminer, NAPE) vil bli målt under all infusjon perioder.
Legemiddel: Benzokain infusjon i tolvfingertarmen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Absorpsjon av næringsstoffer
Tidsramme: 6 timer
Stabile isotopsporere (glukose eller aminosyre) vil bli administrert intravenøst ​​(IV) og intraduodenalt (ID), og sporingshastigheten for opptreden i plasma vil bli målt.
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksidasjon av underlaget
Tidsramme: 6 timer
Oksidasjon av intraduodenalt administrert glukose eller aminosyre vil bli bestemt av mengden 13C som gjenvinnes fra utåndet luft.
6 timer
Hormonnivåer i tarmen
Tidsramme: 6 timer
Plasmanivåer av tarmhormoner vil bli målt ved standard RIA- eller ELISA-analyser
6 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bioaktive lipider
Tidsramme: 6 timer
Plasmanivåer av N-acylfosfatidyletanolaminer (NAPES) vil bli målt med LC-MS
6 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robyn Tamboli, PhD, Vanderbilt University Medical Center
  • Studieleder: Naji Abumrad, MD, Vanderbilt University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2012

Primær fullføring (Faktiske)

27. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

27. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2012

Først lagt ut (Antatt)

26. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB #121111
  • P30DK058404 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere